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어린이의 개방 충수 절제술을 위한 TAP 차단에 대한 Ropivacaine의 최적 농도 선택

2016년 12월 29일 업데이트: washington aspilicueta pinto filho, Hospital Infantil Albert Sabin

개방 맹장 절제술을 받은 소아를 위한 TAP 블록의 로피바카인 농도가 다른 두 가지 중에서 선택

가로 복부(TAP)의 막힘은 복벽과 정수리 복막의 우수한 진통을 촉진합니다. TAP 블록은 어린이 충수 절제술의 수술 후 통증을 개선할 수 있습니다. 세계 문헌은 어린이 충수 절제술의 수술 후 통증을 개선하기 위한 최고의 Ropivacaine 농도에 초점을 맞추지 않습니다. 우리는 6~16세 어린이의 맹장 절제술을 받은 3개 그룹 어린이를 비교하는 무작위 시험을 제안합니다. 대조군은 봉쇄를 받지 않았고, 다른 두 그룹은 로피바카인 0,25% 및 0,5% 0.4ml/kg인 경우 TAP 차단을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가로 복부(TAP)의 막힘은 복벽과 정수리 복막의 우수한 진통을 촉진합니다. 성인의 메타 분석은 수술 후 통증과 진통제 소비가 개선되었음을 보여줍니다. 개복 충수 절제술의 TAP 차단술과 소아과의 복강경 검사에 대한 연구는 거의 없지만 좋은 결과를 보여주고 있다. TAP 블록의 우수한 침투를 위한 최상의 마취량에 대한 합의가 있지만, 장기간 국소 마취제의 최상의 농도에 대한 문헌에는 여전히 의구심이 있습니다. 이 전향적, 무작위 분포 및 이중 맹검 임상 시험의 주요 목적은 0.4ml/kg의 부피를 갖는 0.25% 및 0.5% 로피바카인의 두 가지 농도를 통증 조절 및 진통제 소비에서 개방 충수 절제술에서 24시간 관찰을 통해 평가하는 것입니다. 6세에서 16세 사이의 어린이. 3개 그룹을 비교했습니다. 대조군은 봉쇄를 받지 않았고, 다른 두 그룹은 로피바카인 0,25% 및 0,5% 0.4ml/kg인 경우 TAP 차단을 받았습니다. 모든 환자 환자는 동일한 프로토콜(마취 및 진통제)을 받았습니다. 제공된 진통제는 6시간마다 디피론, 8시간마다 케토프로펜이었고, 구조 진통제는 필요할 경우 4시간마다 트라마돌이었다. FACE 통증 척도는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60410794
        • Hospital Infantil Albert Sabin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 건강했던 6세에서 16세 사이의 어린이가 충수 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 어린이 심장, 폐, 신장 및 신경계 질환 및 알레르기 및 부모, 간병인 및 환자가 연구에 참여하는 것을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
모든 환자는 동일한 마취 및 진통 프로토콜을 사용했습니다. 통제 그룹은 차단을 받지 못했습니다.
실험적: 탭 0.25 그룹
TAP 0.25군은 0.25% 0.4ml/kg의 로피바카인으로 TAP 차단을 받았다. 모든 환자는 동일한 마취 및 진통 프로토콜을 사용했습니다.
의약품: 로피바카인
맹장염 수술
다른 이름들:
  • 충수 절제
실험적: 탭 0.5 그룹
TAP 0.5 그룹은 0.5% 0.4ml/kg의 로피바카인으로 TAP 블록을 받았다. 모든 환자는 동일한 마취 및 진통 프로토콜을 사용했습니다.
의약품: 로피바카인
맹장염 수술
다른 이름들:
  • 충수 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 통증 척도를 사용하여 통증 강도 감소
기간: 수술 후 24시간
동일한 전신 마취 프로토콜과 수술 후 진통제를 사용합니다. TAP0.25 및 TAP0.5 그룹은 0.25% 또는 0.5% 0.4ml/kg의 TAP 차단을 받았고, 대조군은 차단을 받지 않았습니다. 평가 시간은 수술 후 1시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간이었다. 수술 종료부터 트라마돌의 첫 사용까지의 경과 시간을 기록하였다. 부모와 환자 자신은 언제든지 진통제를 요청하도록 지시 받았습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 관찰을 통해 아편유사제 사용량을 줄입니다.
기간: 수술 후 24시간
동일한 전신 마취 프로토콜 및 진통제를 사용합니다. TAP0.25 및 TAP0.5 그룹은 0.25% 또는 0.5% 0.4ml/kg의 TAP 차단을 받았고, 대조군은 차단을 받지 않았습니다. 모든 환자는 dipyrone과 ketoprofen을 받았고, 사용된 구조 진통제는 Face's Scales가 5점에 도달했을 때 최대 4/4시간까지 tramadol 1.5mg/kg(최대 용량 100mg)이었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Infantil Albert Sabin

협력자

Fortaleza University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOSPITALIAS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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