使用连续心率、呼吸频率和运动监测识别高危患者并预测住院患者的病情恶化
2020年3月25日 更新者：University of Chicago
目前，医院里所有的病人，无论病得有多重，都会整夜醒来检查生命体征。
研究人员正在进行这项研究，以确定跳过夜间常规生命体征检查是否会在不增加不良事件风险的情况下提高参与者的睡眠质量和满意度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 确定主观和客观睡眠质量指标之间的相关性。
- 比较干预组和对照组睡眠质量和满意度的客观和主观测量值。
- 比较干预组和对照组的不良事件发生率，定义为风险分层后 24 小时内发生的 ICU 转移或心脏骤停。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在研究单位住院
排除标准：
- 无法提供同意
- 不会说英语
- 进行身体伤口检查的命令
- 心脏遥测监测订单
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预 - 风险分层
每晚将根据 eCART 评分算法对研究参与者进行风险分层。
如果他们被分类为低风险，他们将不会接受例行的夜间抽查生命体征，除非患者状态或监测警报发生变化。
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每天晚上，受试者将使用生理风险评分 eCART 进行风险分层，分为低风险或中高风险。
符合低风险标准的受试者将不会被唤醒进行常规夜间生命体征（通常在午夜和凌晨 4 点）。
然而，受试者将继续像往常一样被唤醒进行实验室抽取、程序或治疗。
中高风险的受试者将继续在夜间醒来进行常规夜间生命体征检查。
所有受试者（包括低风险受试者）的警报将继续实时提醒护士。
如果低风险对象的主护士收到警报警报，则护士将不得不进入对象的房间以关闭警报并因此检查患者。
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|
有源比较器：对照 - 常规护理
无论患者疾病的严重程度或风险如何，研究参与者都将在夜间被唤醒进行常规夜间抽查生命体征。
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受试者将继续接受常规生命体征测量和图表，病房标准或根据医生的命令，包括常规抽查生命体征，无论风险水平如何。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：5天
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匹兹堡睡眠质量指数
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5天
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睡眠质量
大体时间：5天
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卡罗林斯卡睡眠日志
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5天
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睡眠质量
大体时间：5天
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潜在的医院睡眠障碍和噪音问卷
|
5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：风险分层后 24 小时内
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ICU 转移或心脏骤停
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风险分层后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dana P Edelson, MD, MS、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月14日
初级完成 (实际的)
2018年11月10日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB13-0885
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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