Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veszélyeztetett betegek azonosítása és a fekvő betegek állapotromlásának előrejelzése folyamatos pulzus-, légzés- és mozgásfigyeléssel

2020. március 25. frissítette: University of Chicago
Jelenleg a kórházban lévő összes beteget egész éjszaka felébresztik, hogy ellenőrizzék az életjeleket, függetlenül attól, hogy mennyire betegek. A kutatók ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy az éjszakai életjel-ellenőrzések kihagyása javítja-e a résztvevők alvásminőségét és elégedettségét anélkül, hogy növelné a nemkívánatos események kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. Meghatározni a szubjektív és objektív alvásminőségi mérőszámok közötti összefüggést.
  2. Összehasonlítani az alvásminőség és az elégedettség objektív és szubjektív mérőszámait az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
  3. Összehasonlítani a nemkívánatos események arányát az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban, amely az intenzív osztály átadásaként vagy a kockázati rétegződést követő 24 órán belül bekövetkező szívmegállásként definiált.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Kórházba került a tanulmányi egységen

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Nem angolul beszélő
  • Fizikai sebvizsgálat rendelése
  • Szív telemetriás monitorozás rendelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Kockázatrétegezés
A vizsgálatban résztvevőket az eCART pontozási algoritmus szerint minden este kockázati rétegre osztják. Ha alacsony kockázatúnak minősítik őket, akkor nem kapnak rutinszerű éjszakai szúrópróbaszerű életjeleket, kivéve, ha ezt jelzi a beteg állapotának megváltozása vagy a monitor riasztása.
Viselkedési: Kockázati rétegződés
Minden este az alanyokat kockázati rétegekre osztják alacsony kockázatú, illetve közepes és magas kockázatú csoportokba egy fiziológiai kockázati pontszám, az eCART segítségével. Az alacsony kockázati kritériumoknak megfelelő alanyokat nem ébresztik fel rutin éjszakai vitákra (általában éjfélkor és hajnali 4-kor). Az alanyokat azonban továbbra is a szokásos módon ébresztik laboratóriumi rajzokra, eljárásokra vagy kezelésekre. A közepes és magas kockázatú alanyokat továbbra is éjszaka ébresztik a rutin éjszakai életfunkciók miatt. Az összes alanyra vonatkozó riasztások, beleértve az alacsony kockázatú alanyokat is, továbbra is valós időben riasztják az ápolókat. Ha egy alacsony kockázatú alany elsődleges nővérét riasztásra figyelmeztetik, az ápolónőnek be kell mennie az alany szobájába, hogy kikapcsolja a riasztót, és ezért ellenőrizze a beteg állapotát.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés - Szokásos gondozás
A vizsgálatban résztvevőket éjszaka felébresztik a rutin éjszakai életjelek helyszíni ellenőrzésére, függetlenül a beteg betegségének súlyosságától vagy kockázatától.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Az alany továbbra is kap rutinszerű életjel-méréseket és -grafikonokat, amelyek szabványosak az osztályon vagy az orvos utasításai szerint, beleértve a rutin szúrós életjel-ellenőrzést, függetlenül a kockázati szinttől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: 5 nap
Pittsburgh alvásminőségi index
5 nap
Alvásminőség
Időkeret: 5 nap
Karolinska alvásnapló
5 nap
Alvásminőség
Időkeret: 5 nap
Lehetséges kórházi alvászavarok és zajok kérdőíve
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események aránya
Időkeret: kockázati rétegződést követő 24 órán belül
ICU átvitel vagy szívmegállás
kockázati rétegződést követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

EarlySense Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB13-0885

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség

Klinikai vizsgálatok a Kockázati rétegződés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel