Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikopatienter og forudsigelse af forværring af indlagte patienter ved hjælp af kontinuerlig hjertefrekvens, respirationsfrekvens og bevægelsesovervågning

25. marts 2020 opdateret af: University of Chicago
I øjeblikket bliver alle patienter på hospitalet vækket hele natten for at tjekke for vitale tegn, uanset hvor syge de er. Efterforskerne laver denne undersøgelse for at afgøre, om springning af rutinemæssige vitale tegn-tjek om natten forbedrer deltagernes søvnkvalitet og tilfredshed uden at øge risikoen for uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At bestemme sammenhængen mellem subjektive og objektive søvnkvalitetsmål.
  2. At sammenligne de objektive og subjektive mål for søvnkvalitet og tilfredshed mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
  3. At sammenligne antallet af bivirkninger i interventionsgruppen og kontrolgruppen, defineret som ICU-overførsel eller hjertestop, der opstår inden for 24 timer efter risikostratificering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Indlagt på studieenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Ordre til fysisk sårtjek
  • Ordre til hjertetelemetriovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Risikostratificering
Undersøgelsesdeltagere vil blive risikostratificeret i henhold til eCART-scoringsalgoritmen hver nat. Hvis de er stratificeret som lavrisiko, vil de ikke modtage rutineprægede vitale tegn om natten, medmindre det er angivet ved en ændring i patientstatus eller monitoralarm.
Adfærdsmæssigt: Risikostratificering
Hver nat vil forsøgspersoner blive risikostratificeret i lav-risiko eller mellem- til høj-risiko ved hjælp af en fysiologisk risikoscore, eCART. Forsøgspersoner, der opfylder lavrisikokriterierne, vil ikke blive vækket til rutinemæssige nattevigtale (typisk ved midnat og kl. 4 om morgenen). Forsøgspersoner vil dog fortsat blive vækket til laboratorietrækninger, procedurer eller behandlinger som sædvanligt. Forsøgspersoner, der er mellem- og højrisiko, vil fortsætte med at blive vækket om natten til rutinemæssige nattevigtale. Alarmer for alle emner, inklusive lavrisikofag, vil fortsat advare sygeplejersker i realtid. Hvis primærsygeplejersken for en lavrisikoperson bliver alarmeret, skal sygeplejersken ind på patientens værelse for at slukke for alarmen og derfor tjekke patienten.
Aktiv komparator: Kontrol - sædvanlig pleje
Undersøgelsesdeltagere vil blive vækket om natten til rutinemæssig stikprøvekontrol af vitale tegn om natten, uanset patientens sygdoms sværhedsgrad eller risiko.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Forsøgspersonen vil fortsat modtage rutinemæssige vitale tegnmålinger og kortlægning, standard for afdelingen eller i henhold til lægens ordrer, herunder rutinemæssig stikprøvekontrol af vitale tegn, uanset risikoniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dage
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
5 dage
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dage
Karolinska Sleep Log
5 dage
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dage
Spørgeskema for potentielle hospitalssøvnforstyrrelser og støj
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 24 timer efter risikostratificering
ICU-overførsel eller hjertestop
inden for 24 timer efter risikostratificering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

EarlySense Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-0885

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Risikostratificering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner