Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskipotilaiden tunnistaminen ja sairaalassa olevien potilaiden heikkenemisen ennustaminen jatkuvalla syke-, hengitystiheys- ja liikeseurannalla

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago
Tällä hetkellä kaikki sairaalassa olevat potilaat herätetään yön ajan tarkistamaan elintoimintojen varalta, olivatpa he kuinka sairaita. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, parantaako rutiininomaisten elintoimintojen tarkastusten ohittaminen yöllä osallistujien unen laatua ja tyytyväisyyttä lisäämättä haittatapahtumien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvittää subjektiivisten ja objektiivisten unenlaatumittareiden välinen korrelaatio.
  2. Vertaa unen laadun ja tyytyväisyyden objektiivisia ja subjektiivisia mittareita interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
  3. Vertailla haittatapahtumien määrää interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä, joka määritellään teho-osaston siirroksi tai sydämenpysähdykseksi, joka tapahtuu 24 tunnin sisällä riskin jakautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Sairaalaan opintoyksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Ei-englanninkielinen
  • Tilaa fyysiset haavatarkastukset
  • Tilaa sydämen kaukomittausvalvonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – riskien jakautuminen
Tutkimukseen osallistuvat riskit jaetaan eCART-pisteytysalgoritmin mukaan joka ilta. Jos heidät luokitellaan vähäriskisiksi, he eivät saa rutiininomaisia ​​yön pistokokein liittyviä elintoimintoja, ellei potilaan tilan muutos tai monitorin hälytys ole merkki siitä.
Käyttäytyminen: Riskien stratifikaatio
Joka ilta koehenkilöt luokitellaan riskialttiisiin tai keski- tai korkeariskisiin käyttämällä fysiologista riskiä, ​​eCART. Koehenkilöitä, jotka täyttävät matalan riskin kriteerit, ei herätetä rutiininomaisiin yötoimintoihin (tyypillisesti keskiyöllä ja kello 4). Koehenkilöitä kuitenkin edelleen herätetään laboratoriopiirroksia, toimenpiteitä tai hoitoja varten normaalisti. Keskisuuren tai suuren riskin koehenkilöt heräävät edelleen yöllä rutiininomaisiin yöelämän tarpeisiin. Hälytykset kaikille koehenkilöille, myös vähäriskisille, hälyttävät edelleen hoitajia reaaliajassa. Jos pienen riskin kohteen ensisijainen sairaanhoitaja saa hälytyksen, hoitajan on mentävä potilaan huoneeseen sammuttaakseen hälytyksen ja tarkistaakseen potilaan tilanteen.
Active Comparator: Valvonta - tavallinen hoito
Tutkimukseen osallistujat herätetään yöllä rutiininomaisten yöllisten elintoimintojen pistokokeisiin riippumatta potilaan sairauden vakavuudesta tai riskistä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Koehenkilö saa jatkossakin rutiininomaisia ​​elintoimintomittauksia ja -kartoituksia osastolle vakiona tai lääkärin määräysten mukaan, mukaan lukien rutiininomaiset pistosarvotarkastukset, riskitasosta riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 päivää
Pittsburghin unen laatuindeksi
5 päivää
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 päivää
Karolinska Uniloki
5 päivää
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 päivää
Sairaalan mahdollisia unihäiriöitä ja ääniä koskeva kyselylomake
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa riskin osoittamisesta
ICU-siirto tai sydämenpysähdys
24 tunnin kuluessa riskin osoittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

EarlySense Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB13-0885

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

Kliiniset tutkimukset Riskien stratifikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa