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지속적인 심박수, 호흡수 및 움직임 모니터링을 사용하여 위험에 처한 환자 식별 및 입원 환자의 악화 예측

2020년 3월 25일 업데이트: University of Chicago
현재 병원의 모든 환자는 아무리 아플지라도 밤새 깨어 활력 징후를 확인합니다. 연구자들은 밤에 일상적인 활력 징후 검사를 건너뛰는 것이 부작용의 위험을 증가시키지 않고 참여자의 수면 품질과 만족도를 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 주관적이고 객관적인 수면의 질 측정 사이의 상관관계를 결정합니다.
  2. 중재 그룹과 통제 그룹 간의 수면의 질과 만족도에 대한 객관적이고 주관적인 측정을 비교합니다.
  3. 위험 계층화 24시간 이내에 발생하는 ICU 이송 또는 심정지로 정의되는 이상반응 발생률을 중재군과 대조군에서 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구실에 입원

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 비영어권
  • 신체적 상처 확인 주문
  • 심장 원격 측정 모니터링 주문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 위험 계층화
연구 참가자는 매일 밤 eCART 스코어링 알고리즘에 따라 위험 계층화됩니다. 저위험군으로 계층화된 경우 환자 상태의 변화나 모니터 알람이 표시되지 않는 한 일상적인 야간 무작위 추출 바이탈 사인을 받지 않습니다.
행동: 위험 계층화
매일 밤 피험자는 생리학적 위험 점수인 eCART를 사용하여 저위험 또는 중-고위험으로 위험 계층화됩니다. 저위험 기준을 충족하는 피험자는 일상적인 야간 바이탈(일반적으로 자정과 오전 4시에)을 위해 깨어나지 않습니다. 그러나 피험자는 평소와 같이 실험실 추첨, 절차 또는 치료를 위해 계속 깨어날 것입니다. 중-고위험 피험자는 일상적인 야간 바이탈을 위해 밤에 계속 깨울 것입니다. 위험도가 낮은 피험자를 포함한 모든 피험자에 대한 경보는 계속해서 실시간으로 간호사에게 알립니다. 위험도가 낮은 피험자의 주 간호사에게 알람이 울리면 간호사는 피험자의 방으로 들어가 알람을 끄고 환자를 확인해야 합니다.
활성 비교기: 제어 - 일반 관리
연구 참가자는 환자의 질병 중증도 또는 위험에 관계없이 일상적인 야간 무작위 추출 바이탈 사인을 위해 밤에 깨울 것입니다.
행동: 평상시 관리
피험자는 위험 수준에 관계없이 일상적인 즉석 바이탈 사인을 포함하여 병동의 표준 또는 의사의 지시에 따라 일상적인 바이탈 사인 측정 및 차트 작성을 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 5 일
피츠버그 수면 품질 지수
5 일
수면의 질
기간: 5 일
카롤린스카 수면 기록
5 일
수면의 질
기간: 5 일
잠재적인 병원 수면 장애 및 소음 설문지
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 비율
기간: 위험 계층화 후 24시간 이내
ICU 이송 또는 심정지
위험 계층화 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

EarlySense Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB13-0885

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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