Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikopasienter og forutsigelse av forverring av inneliggende pasienter ved bruk av kontinuerlig hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og bevegelsesovervåking

25. mars 2020 oppdatert av: University of Chicago
Foreløpig vekkes alle pasienter på sykehuset hele natten for å se etter vitale tegn, uansett hvor syke de er. Etterforskerne gjør denne studien for å finne ut om det å hoppe over rutinemessige vitale tegnkontroller om natten forbedrer deltakernes søvnkvalitet og tilfredshet uten å øke risikoen for uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er:

  1. For å bestemme sammenhengen mellom subjektive og objektive søvnkvalitetsmål.
  2. Å sammenligne objektive og subjektive mål på søvnkvalitet og tilfredshet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
  3. For å sammenligne uønskede hendelser i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, definert som ICU-overføring eller hjertestans som inntreffer innen 24 timer etter risikostratifisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Innlagt på studieenhet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Ordre for fysiske sårkontroller
  • Ordre for hjertetelemetriovervåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Risikostratifisering
Studiedeltakere vil bli risikostratifisert i henhold til eCART-scorealgoritmen hver natt. Hvis de er stratifisert som lavrisiko, vil de ikke motta rutinemessige vitale tegn på stikkprøver om natten med mindre det er indikert av en endring i pasientstatus eller monitoralarm.
Atferdsmessig: Risikostratifisering
Hver natt vil forsøkspersoner bli risikostratifisert i lavrisiko eller middels til høy risiko ved hjelp av en fysiologisk risikoscore, eCART. Personer som oppfyller lavrisikokriteriene vil ikke bli vekket for rutinemessige nattevitaler (vanligvis ved midnatt og kl. 04.00). Imidlertid vil forsøkspersonene fortsette å bli vekket for laboratorietrekninger, prosedyrer eller behandlinger som vanlig. Personer med middels til høy risiko vil fortsette å bli vekket om natten for rutinemessige nattevitaler. Alarmer for alle fag, inkludert lavrisikofag, vil fortsette å varsle sykepleiere i sanntid. Hvis primærsykepleieren til en lavrisikoperson blir varslet om en alarm, vil sykepleieren måtte gå inn på pasientens rom for å slå av alarmen og derfor sjekke pasienten.
Aktiv komparator: Kontroll - Vanlig pleie
Studiedeltakere vil bli vekket om natten for rutinemessige stikkprøver om natten, uavhengig av alvorlighetsgrad eller risiko for pasientens sykdom.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Pasienten vil fortsette å motta rutinemessige vitale tegnmålinger og kartlegging, standard for avdelingen eller i henhold til legens ordre, inkludert rutinemessige stikkprøver av vitale tegn, uavhengig av risikonivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dager
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
5 dager
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dager
Karolinska søvnlogg
5 dager
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dager
Spørreskjema for potensielle sykehussøvnforstyrrelser og støy
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for uønskede hendelser
Tidsramme: innen 24 timer etter risikostratifisering
ICU-overføring eller hjertestans
innen 24 timer etter risikostratifisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

EarlySense Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-0885

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

Kliniske studier på Risikostratifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere