Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera riskpatienter och förutsäga försämring hos inneliggande patienter med hjälp av kontinuerlig hjärtfrekvens, andningsfrekvens och rörelseövervakning

25 mars 2020 uppdaterad av: University of Chicago
För närvarande väcks alla patienter på sjukhuset hela natten för att kontrollera vitala tecken, oavsett hur sjuka de är. Utredarna gör denna studie för att avgöra om att hoppa över rutinkontroller av vitala tecken på natten förbättrar deltagarnas sömnkvalitet och tillfredsställelse utan att öka risken för biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är:

  1. Att fastställa korrelationen mellan subjektiva och objektiva sömnkvalitetsmått.
  2. Att jämföra de objektiva och subjektiva måtten på sömnkvalitet och tillfredsställelse mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
  3. För att jämföra biverkningsfrekvensen i interventionsgruppen och kontrollgruppen, definierat som ICU-överföring eller hjärtstopp som inträffar inom 24 timmar efter riskstratifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Inlagd på studieenhet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke
  • Icke engelsktalande
  • Beställning för fysiska sårkontroller
  • Beställning för hjärttelemetriövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Riskstratifiering
Studiedeltagare kommer att riskstratifieras enligt eCART-poängalgoritmen varje natt. Om de är stratifierade som lågrisk kommer de inte att få rutinmässiga nattliga punktkontroller vitala tecken om det inte indikeras av en förändring i patientstatus eller monitorlarm.
Beteende: Riskstratifiering
Varje natt kommer försökspersoner att riskstratifieras till lågrisk eller medelhög till högrisk med hjälp av en fysiologisk riskpoäng, eCART. Försökspersoner som uppfyller lågriskkriterierna kommer inte att väckas för rutinmässiga nattvitals (vanligtvis vid midnatt och klockan 4 på morgonen). Emellertid kommer försökspersonerna att fortsätta att väckas för laboratoriedragningar, procedurer eller behandlingar som vanligt. Försökspersoner som har medel- till högrisk kommer att fortsätta att väckas på natten för rutinmässiga nattliga uppgifter. Larm för alla ämnen, inklusive lågriskämnen, kommer att fortsätta att larma sjuksköterskor i realtid. Om primärsköterskan till en lågriskperson larmas om ett larm, måste sjuksköterskan gå in i patientens rum för att stänga av larmet och därför kontrollera patienten.
Aktiv komparator: Kontroll - Vanlig skötsel
Studiedeltagare kommer att väckas på natten för rutinmässiga nattliga punktkontroller av vitala tecken oavsett patientens sjukdoms svårighetsgrad eller risk.
Beteende: Vanlig vård
Försökspersonen kommer att fortsätta att få rutinmätningar och kartläggning av vitala tecken, standard för avdelningen eller enligt läkarens order, inklusive rutinmässiga stickprovskontroller av vitala tecken, oavsett risknivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 5 dagar
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
5 dagar
Sömnkvalitet
Tidsram: 5 dagar
Karolinska Sömnlogg
5 dagar
Sömnkvalitet
Tidsram: 5 dagar
Potentiella sömnstörningar och ljud från sjukhus
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för biverkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter riskstratifiering
ICU-överföring eller hjärtstopp
inom 24 timmar efter riskstratifiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

EarlySense Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB13-0885

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnkvalitet

Kliniska prövningar på Riskstratifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera