Identificando pacientes em risco e prevendo a deterioração de pacientes internados usando frequência cardíaca contínua, frequência respiratória e monitoramento de movimento
25 de março de 2020 atualizado por: University of Chicago
Atualmente, todos os pacientes do hospital são acordados durante a noite para verificar os sinais vitais, por mais doentes que estejam.
Os pesquisadores estão realizando este estudo para determinar se pular as verificações de sinais vitais de rotina à noite melhora a qualidade e a satisfação do sono dos participantes sem aumentar o risco de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é:
- Determinar a correlação entre as medidas subjetivas e objetivas da qualidade do sono.
- Comparar as medidas objetivas e subjetivas de qualidade e satisfação do sono entre o grupo intervenção e o grupo controle.
- Comparar as taxas de eventos adversos no grupo intervenção e no grupo controle, definido como transferência para UTI ou parada cardíaca ocorrida em até 24 horas após a estratificação de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Hospitalizado na unidade de estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento
- não fala inglês
- Ordem para verificações de ferimentos físicos
- Pedido de monitoramento por telemetria cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção - Estratificação de Risco
Os participantes do estudo serão estratificados pelo risco de acordo com o algoritmo de pontuação eCART todas as noites.
Se eles forem estratificados como de baixo risco, eles não receberão verificação noturna de rotina dos sinais vitais, a menos que indicado por uma alteração no estado do paciente ou alarme do monitor.
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Todas as noites, os indivíduos serão estratificados em risco baixo ou risco médio a alto usando uma pontuação de risco fisiológico, eCART.
Os indivíduos que atendem aos critérios de baixo risco não serão acordados para os sinais vitais noturnos de rotina (normalmente à meia-noite e às 4 da manhã).
No entanto, os indivíduos continuarão a ser acordados para coletas de laboratório, procedimentos ou tratamentos como de costume.
Indivíduos com risco médio a alto continuarão a ser acordados à noite para os sinais vitais noturnos de rotina.
Os alarmes para todos os assuntos, incluindo assuntos de baixo risco, continuarão a alertar os enfermeiros em tempo real.
Se a enfermeira principal de um indivíduo de baixo risco for alertada sobre um alarme, a enfermeira terá que ir ao quarto do indivíduo para desligar o alarme e, portanto, verificar o paciente.
|
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Comparador Ativo: Controle - Cuidados Habituais
Os participantes do estudo serão acordados à noite para verificar os sinais vitais noturnos de rotina, independentemente da gravidade ou risco da doença do paciente.
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O sujeito continuará a receber medições e gráficos de sinais vitais de rotina, padrão para a enfermaria ou de acordo com as ordens do médico, incluindo sinais vitais de verificação aleatória de rotina, independentemente do nível de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 5 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
5 dias
|
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Qualidade do Sono
Prazo: 5 dias
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Registro de sono de Karolinska
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5 dias
|
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Qualidade do Sono
Prazo: 5 dias
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Questionário de Ruídos e Distúrbios do Sono em Possíveis Hospitais
|
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos adversos
Prazo: dentro de 24 horas após a estratificação de risco
|
Transferência de UTI ou parada cardíaca
|
dentro de 24 horas após a estratificação de risco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-0885
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade do Sono
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