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口腔粘膜下纤维化自身抗体的评价

2017年12月18日 更新者:NALLAN CHAITANYA、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

口腔粘膜下纤维化中自身抗体的评估 - 临床病理学研究

OSMF 的病因被认为是多因素的。 然而,自身免疫的作用已被认为是因素之一,但仍未得到证实。

本研究旨在评估 OSMF 患者自身抗体的存在,从而为治疗这种持续性疾病的新领域铺平道路

研究概览

地位

完全的

详细说明

口腔粘膜下纤维化 (OSMF) 是一种潜在的恶性疾病,会影响口腔的任何部分,有时会影响咽部并伴有近端上皮纤维化,导致进行性牙关紧闭,导致吞咽困难。 它主要见于亚洲国家,在印度更为流行。

OSMF 的病因被认为是多因素的。 然而,它与各种形式的槟榔的使用以及与其他复合因素的结合密切相关。 自身免疫被认为是尚未证实的因素之一。

很少有研究表明 OSMF 患者自身抗体的发生率很高,包括抗核抗体 (ANA)、抗平滑肌抗体 (SMA)、抗甲状腺微粒体抗体 (TMA) 和抗网状蛋白抗体。 这些发现在进一步的研究中并不一致,需要对此进行进一步的研究。

一项研究集中于对口腔癌和口腔癌前病变患者建立的循环免疫复合物 (CIC) 水平进行定量。 将这些水平与正常对照组和没有任何疾病迹象的槟榔长期咀嚼者的水平进行比较。 与两个对照组相比,口腔癌和口腔癌前病变患者的 CIC 均升高。 最有趣的观察结果是 (a) 与正常对照组相比,咀嚼组的 CIC 水平显着升高; (b) 癌前病变患者的 CIC 水平几乎升高到与口腔癌患者相同的水平。

HLA 分型是在槟榔咀嚼者身上进行的。 然而,它无法证明患有或未患有这种疾病的咀嚼者的 HLA 抗原频率的特定模式。 它不一定是口腔粘膜下纤维化的 HLA 相关易感性。

由于发表的关于自身抗体的文章数量较少,本研究旨在评估 OSMF 患者中此类自身抗体的存在,从而为与这种持续性疾病的病因相媲美的新治疗领域铺平道路。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

男女患者总数均为 70 名(A 组 - 35 名 OSMF 患者,B 组 - 35 名对照组)

描述

纳入标准:

  • 愿意参加研究的患者。
  • 咀嚼槟榔和/或吸烟和饮酒的阳性病史。
  • 具有口腔粘膜下纤维化临床和组织病理学特征的患者。
  • 未接受任何治疗的 OSMF 患者

排除标准:

  • 不愿参与研究的不情愿患者。
  • 患有已知自身免疫性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
口腔粘膜下纤维化
经临床检查证实因咀嚼gutka/pan而导致口腔粘膜下纤维化的患者
控制组
有gutka / pan咀嚼习惯但无口腔粘膜下纤维化的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔粘膜下纤维化自身抗体的评价
大体时间:一年半
研究中患有口腔粘膜下纤维化的受试者将根据 Khanna 等分类给出的标准进行临床评估和分级。 还将通过 Titerplane 技术对研究中包括的所有受试者进行血清分析,以确定其血清中是否存在自身抗体。
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NALLAN CHAITANYA, MDS、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月2日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月18日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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