Utvärdering av autoantikroppar i oral submucous fibros
Utvärdering av autoantikroppar i oral subslemhinnefibros - en klinisk-patologisk studie
Etiologin för OSMF anses vara multifaktoriell. Rollen för autoimmunitet hade dock föreslagits som en av faktorerna men är fortfarande obevisad.
Den aktuella studien genomförs för att utvärdera förekomsten av autoantikroppar hos OSMF-patienter för att bana väg för en ny behandlingsarena med etiologin för detta ihållande tillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oral submucous fibros (OSMF) är en potentiellt malign sjukdom som påverkar vilken del av munhålan som helst, ibland svalget associerad med juxta epitelial fibros som orsakar progressiv trismus som leder till dysfagi. Det ses främst i de asiatiska länderna med mer prevalens i Indien.
Etiologi för OSMF anses vara multifaktoriell. Det är dock starkt förknippat med användningen av arecanut i olika former och även i kombination med andra sammansättningsfaktorer. Autoimmunitet hade föreslagits som en av faktorerna som ännu inte har bevisats.
Få studier visar att det finns en hög förekomst av autoantikroppar inklusive antinukleära (ANA), Anti glatt muskulatur (SMA), Anti thyroid microsomal (TMA) och anti-retikulinantikroppar hos OSMF-patienter. Dessa fynd har inte varit konsekventa i ytterligare studier som kräver ytterligare mer forskning i detta.
En studie koncentrerade sig på kvantifiering av nivåer av cirkulerande immunkomplex (CIC) som fastställdes hos patienter med oral cancer och orala precancerösa lesioner. Nivåerna jämfördes med normala kontroller och kroniska tuggare av betelquid utan tecken på någon sjukdom. Både patienter med oral cancer och orala precancerösa lesioner hade förhöjd CIC jämfört med båda kontrollgrupperna. De mest intressanta observationerna var (a) CIC-nivåerna i tuggkontrollerna höjdes signifikant jämfört med normala kontroller; och (b) CIC-nivåerna hos patienter med premaligna lesioner var förhöjda nästan till samma nivåer som hos orala cancerpatienter.
HLA-typning utfördes på arecanöttuggare. den kunde dock inte påvisa ett specifikt mönster av HLA-antigenfrekvenser hos tuggare med eller utan sjukdomen. Det är inte nödvändigtvis en HLA-associerad känslighet vid oral submucous fibros.
På grund av färre antal publicerade artiklar om autoantikroppar görs denna studie för att utvärdera förekomsten av sådana autoantikroppar hos OSMF-patienter, vilket banar väg för en ny behandlingsarena i nivå med etiologin för detta ihållande tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga för studien.
- En positiv historia av att tugga arecanut och/eller röka tobak och alkohol.
- Patienter med kliniska och histopatologiska drag av oral submukös fibros.
- Patienter med OSMF inte under någon behandling för detsamma
Exklusions kriterier:
- Ovilliga patienter som inte vill vara med i studien.
- Patienter med kända autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
oral submukus fibros
patienter som lider av oral submucous fibros på grund av gutka/panna tugga bekräftat av klinisk undersökning
|
|
kontrollgrupp
patienter som har gutka-/pannatuggvanor utan oral submucous fibros i munhålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av autoantikroppar vid oral submucous fibros
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Försökspersonerna i studien som lider av oral submukös fibros kommer att utvärderas kliniskt och graderas utifrån kriterier som ges av Khanna et al klassificering.
Alla försökspersoner som ingår i studien kommer också att utsättas för serumanalys för närvaro av autoantikroppar i deras serum med Titerplane-teknik.
|
ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMVIDS/OMR/0016/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral submukös fibros
-
University of PalermoRekryteringOral Lichen Planus | Oral mukosal sjukdom | Oral Lichen Planus-relaterad stress | Oral smärtaItalien
-
Masaryk UniversityAvslutadKlorhexidin | Oral mikrobiota | Salivmikrobiom | Antimikrobiell resistens (AMR) | Oral mikrobiom hälsaTjeckien
-
Anil ChaturvediNational Taiwan University HospitalRekryteringOral cancer | Oral Cancertestning | Oral PrekancerTaiwan
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekryteringOral komplikationTurkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaHar inte rekryterat ännu
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna