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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011086
Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale
Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale - une étude clinico-pathologique
L'étiologie de l'OSMF est considérée comme multifactorielle. Cependant, le rôle de l'auto-immunité avait été suggéré comme l'un des facteurs mais reste à prouver.
La présente étude est entreprise pour évaluer la présence d'auto-anticorps chez les patients OSMF afin d'ouvrir la voie à une nouvelle arène de traitement avec l'étiologie de cette maladie persistante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrose sous-muqueuse orale (OSMF) est une affection potentiellement maligne affectant n'importe quelle partie de la cavité buccale, parfois du pharynx, associée à une fibrose épithéliale juxta provoquant un trismus progressif conduisant à une dysphagie. On le voit principalement dans les pays asiatiques avec plus de prévalence en Inde.
L'étiologie de l'OSMF est considérée comme multifactorielle. Cependant, il est fortement associé à l'utilisation de la noix d'arec sous diverses formes et également en combinaison avec d'autres facteurs aggravants. L'auto-immunité avait été suggérée comme l'un des facteurs encore non prouvés.
Peu d'études révèlent qu'il existe une incidence élevée d'auto-anticorps, notamment des anticorps antinucléaires (ANA), anti-muscle lisse (SMA), anti-microsomaux thyroïdiens (TMA) et anti-réticuline chez les patients atteints d'OSMF. Ces résultats n'ont pas été cohérents dans d'autres études qui nécessitent davantage de recherches à ce sujet.
Une étude s'est concentrée sur la quantification des niveaux de complexes immuns circulants (CIC) qui a été établie chez des patients atteints de cancer buccal et de lésions précancéreuses buccales. Les niveaux ont été comparés à ceux de témoins normaux et de mâcheurs chroniques de chique de bétel sans aucun signe de maladie. Les patients atteints de cancer buccal et de lésions précancéreuses buccales avaient un CIC élevé par rapport aux deux groupes témoins. Les observations les plus intéressantes étaient (a) les niveaux de CIC chez les témoins masticateurs étaient significativement élevés par rapport aux témoins normaux; et (b) les niveaux de CIC chez les patients présentant des lésions précancéreuses étaient élevés presque aux mêmes niveaux que chez les patients atteints de cancer de la bouche.
Le typage HLA a été réalisé sur des mâcheurs de noix d'arec. cependant, il n'a pas été en mesure de démontrer un schéma spécifique des fréquences de l'antigène HLA chez les mâcheurs avec ou sans la maladie. Il ne s'agit pas nécessairement d'une susceptibilité associée au HLA dans la fibrose sous-muqueuse buccale.
En raison du nombre réduit d'articles publiés sur les auto-anticorps, cette étude est réalisée pour évaluer la présence de ces auto-anticorps chez les patients atteints d'OSMF, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle arène de traitement à égalité avec l'étiologie de cette affection persistante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont prêts à l'étude.
- Antécédents positifs de mastication de noix d'arec et/ou de tabagisme et d'alcool.
- Patients présentant des caractéristiques cliniques et histopathologiques de fibrose sous-muqueuse buccale.
- Les patients atteints d'OSMF qui ne suivent aucun traitement pour le même
Critère d'exclusion:
- Patients réticents qui ne veulent pas faire partie de l'étude.
- Patients atteints de maladies auto-immunes connues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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fibrose sous-muqueuse buccale
patients souffrant de fibrose sous-muqueuse buccale due à la mastication de gutka/pan confirmée par un examen clinique
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groupe de contrôle
patients ayant l'habitude de mâcher de la gutka/pan sans fibrose sous-muqueuse buccale dans la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale
Délai: un an et demi
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Les sujets de l'étude souffrant de fibrose sous-muqueuse orale seront évalués cliniquement et classés sur la base des critères donnés par la classification de Khanna et al.
Tous les sujets inclus dans l'étude seront également soumis à une analyse sérique de la présence d'auto-anticorps dans leur sérum par la technique Titerplane.
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un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMVIDS/OMR/0016/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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