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Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale

18 décembre 2017 mis à jour par: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale - une étude clinico-pathologique

L'étiologie de l'OSMF est considérée comme multifactorielle. Cependant, le rôle de l'auto-immunité avait été suggéré comme l'un des facteurs mais reste à prouver.

La présente étude est entreprise pour évaluer la présence d'auto-anticorps chez les patients OSMF afin d'ouvrir la voie à une nouvelle arène de traitement avec l'étiologie de cette maladie persistante

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La fibrose sous-muqueuse orale (OSMF) est une affection potentiellement maligne affectant n'importe quelle partie de la cavité buccale, parfois du pharynx, associée à une fibrose épithéliale juxta provoquant un trismus progressif conduisant à une dysphagie. On le voit principalement dans les pays asiatiques avec plus de prévalence en Inde.

L'étiologie de l'OSMF est considérée comme multifactorielle. Cependant, il est fortement associé à l'utilisation de la noix d'arec sous diverses formes et également en combinaison avec d'autres facteurs aggravants. L'auto-immunité avait été suggérée comme l'un des facteurs encore non prouvés.

Peu d'études révèlent qu'il existe une incidence élevée d'auto-anticorps, notamment des anticorps antinucléaires (ANA), anti-muscle lisse (SMA), anti-microsomaux thyroïdiens (TMA) et anti-réticuline chez les patients atteints d'OSMF. Ces résultats n'ont pas été cohérents dans d'autres études qui nécessitent davantage de recherches à ce sujet.

Une étude s'est concentrée sur la quantification des niveaux de complexes immuns circulants (CIC) qui a été établie chez des patients atteints de cancer buccal et de lésions précancéreuses buccales. Les niveaux ont été comparés à ceux de témoins normaux et de mâcheurs chroniques de chique de bétel sans aucun signe de maladie. Les patients atteints de cancer buccal et de lésions précancéreuses buccales avaient un CIC élevé par rapport aux deux groupes témoins. Les observations les plus intéressantes étaient (a) les niveaux de CIC chez les témoins masticateurs étaient significativement élevés par rapport aux témoins normaux; et (b) les niveaux de CIC chez les patients présentant des lésions précancéreuses étaient élevés presque aux mêmes niveaux que chez les patients atteints de cancer de la bouche.

Le typage HLA a été réalisé sur des mâcheurs de noix d'arec. cependant, il n'a pas été en mesure de démontrer un schéma spécifique des fréquences de l'antigène HLA chez les mâcheurs avec ou sans la maladie. Il ne s'agit pas nécessairement d'une susceptibilité associée au HLA dans la fibrose sous-muqueuse buccale.

En raison du nombre réduit d'articles publiés sur les auto-anticorps, cette étude est réalisée pour évaluer la présence de ces auto-anticorps chez les patients atteints d'OSMF, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle arène de traitement à égalité avec l'étiologie de cette affection persistante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un nombre total de patients était de 70 patients (groupe A - 35 patients OSMF, groupe B - 35 témoins) des deux sexes

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont prêts à l'étude.
  • Antécédents positifs de mastication de noix d'arec et/ou de tabagisme et d'alcool.
  • Patients présentant des caractéristiques cliniques et histopathologiques de fibrose sous-muqueuse buccale.
  • Les patients atteints d'OSMF qui ne suivent aucun traitement pour le même

Critère d'exclusion:

  • Patients réticents qui ne veulent pas faire partie de l'étude.
  • Patients atteints de maladies auto-immunes connues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
fibrose sous-muqueuse buccale
patients souffrant de fibrose sous-muqueuse buccale due à la mastication de gutka/pan confirmée par un examen clinique
groupe de contrôle
patients ayant l'habitude de mâcher de la gutka/pan sans fibrose sous-muqueuse buccale dans la cavité buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des auto-anticorps dans la fibrose sous-muqueuse buccale
Délai: un an et demi
Les sujets de l'étude souffrant de fibrose sous-muqueuse orale seront évalués cliniquement et classés sur la base des critères donnés par la classification de Khanna et al. Tous les sujets inclus dans l'étude seront également soumis à une analyse sérique de la présence d'auto-anticorps dans leur sérum par la technique Titerplane.
un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fibrose sous-muqueuse buccale

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