Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoantitestek értékelése szájnyálkahártya-fibrózisban

2017. december 18. frissítette: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Autoantitestek értékelése szájnyálkahártya alatti fibrózisban – klinikai-patológiai vizsgálat

Az OSMF etiológiája többtényezősnek tekinthető. Az autoimmunitás szerepét azonban az egyik tényezőként javasolták, de ez továbbra sem bizonyított.

A jelen tanulmány célja az autoantitestek jelenlétének értékelése OSMF-betegekben, hogy utat nyithassanak a kezelés új színtereihez e tartós állapot etiológiájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szájnyálkahártya alatti fibrózis (OSMF) egy potenciálisan rosszindulatú rendellenesség, amely a szájüreg bármely részét érinti, néha a garatot, amely a juxta epitheliális fibrózishoz kapcsolódik, és progresszív triszmust okoz, ami dysphagiához vezet. Főleg az ázsiai országokban figyelhető meg, Indiában gyakoribb.

Az OSMF etiológiája többtényezősnek tekinthető. Mindazonáltal erősen összefügg az arecanut különféle formáival, valamint más összetett tényezőkkel kombinálva. Az autoimmunitást az egyik még nem bizonyított tényezőként javasolták.

Kevés tanulmány tárja fel, hogy az autoantitestek, köztük az antinukleáris (ANA), a simaizomellenes (SMA), a pajzsmirigy mikroszomális antitestek (TMA) és az anti retikulin antitestek előfordulási gyakorisága magas az OSMF-betegeknél. Ezek az eredmények nem konzisztensek a további vizsgálatokban, amelyek további kutatást igényelnek.

Egy tanulmány a keringő immunkomplexek (CIC) szintjének mennyiségi meghatározására összpontosított, amelyet szájrákos és szájüregi rákmegelőző elváltozásokban szenvedő betegeknél állapítottak meg. A szinteket összehasonlították a normál kontrollok és a krónikus bétel-quid rágók szintjével, betegségre utaló jelek nélkül. Mind a szájrákos, mind a szájüregi rákmegelőző elváltozásokban szenvedő betegek CIC-értéke emelkedett mindkét kontrollcsoporthoz képest. A legérdekesebb megfigyelések az alábbiak voltak: (a) a rágó kontrollok CIC szintjei szignifikánsan megemelkedtek a normál kontrollokhoz képest; és (b) a premalignus elváltozásban szenvedő betegeknél a CIC szintek majdnem azonos szintre emelkedtek, mint a szájrákos betegekben.

A HLA-tipizálást areca dió rágókon végezték. azonban nem tudta kimutatni a HLA-antigén-frekvenciák specifikus mintázatát a rágókban a betegséggel vagy anélkül. Ez nem feltétlenül HLA-hoz kapcsolódó érzékenység az orális submucous fibrosisban.

Mivel kevesebb cikk jelent meg az autoantitestekről, ez a tanulmány az ilyen autoantitestek jelenlétének értékelésére szolgál az OSMF-betegekben, ezáltal utat nyit a kezelés új színterének, amely egyenértékű ennek a tartós állapotnak az etiológiájával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek száma összesen 70 beteg volt (A csoport – 35 OSMF beteg, B csoport – 35 kontroll) mindkét nemben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik hajlandóak a vizsgálatra.
  • Pozitív anamnézisben a diórágás és/vagy a dohányzás és az alkoholfogyasztás.
  • A szájnyálkahártya alatti fibrózis klinikai és hisztopatológiai jellemzőivel rendelkező betegek.
  • Az OSMF-ben szenvedő betegek nem részesülnek ilyen kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban.
  • Ismert autoimmun betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
szájnyálkahártya alatti fibrózis
szájnyálkahártya alatti fibrózisban szenvedő betegek bél/serpenyő rágása miatt, amit klinikai vizsgálat igazolt
ellenőrző csoport
gutka/serpenyős rágási szokással rendelkező betegek szájnyálkahártya alatti fibrózis nélkül a szájüregben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auto antitestek értékelése szájnyálkahártya alatti fibrózisban
Időkeret: másfél év
A vizsgálatban részt vevő, szájnyálkahártya alatti fibrózisban szenvedő alanyokat klinikailag értékelik és osztályozzák a Khanna és munkatársai által megadott kritériumok alapján. A vizsgálatba bevont összes alanynál Titerplan technikával szérumelemzést is végeznek az autoantitestek jelenlétére vonatkozóan.
másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális nyálkahártya alatti fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel