- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03011086
Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose
Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose - en klinisk-patologisk studie
Etiologien til OSMF anses å være multifaktoriell. Rollen til autoimmunitet hadde imidlertid blitt foreslått som en av faktorene, men er fortsatt uprøvd.
Denne studien er utført for å evaluere tilstedeværelsen av autoantistoffer hos OSMF-pasienter for å bane vei for en ny behandlingsarena med etiologien til denne vedvarende tilstanden
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oral submukøs fibrose (OSMF) er en potensielt ondartet lidelse som påvirker hvilken som helst del av munnhulen, noen ganger svelget assosiert med juxta epitelial fibrose som forårsaker progressiv trismus som fører til dysfagi. Det er hovedsakelig sett i de asiatiske landene med mer utbredelse i India.
Etiologien til OSMF anses å være multifaktoriell. Imidlertid er det sterkt assosiert med bruk av arecanut i ulike former og også i kombinasjon med andre sammensetningsfaktorer. Autoimmunitet var blitt foreslått som en av faktorene som ennå ikke er bevist.
Få studier viser at det er høy forekomst av autoantistoffer, inkludert antinukleære (ANA), anti-glatte muskler (SMA), anti-thyroidmikrosomale (TMA) og anti-retikulin-antistoffer hos OSMF-pasienter. Disse funnene har ikke vært konsistente i videre studier som trenger ytterligere mer forskning på dette.
En studie konsentrerte seg om kvantifisering av nivåer av sirkulerende immunkomplekser (CIC) som ble etablert hos pasienter med oral kreft og orale precancerøse lesjoner. Nivåene ble sammenlignet med det hos normale kontroller og kroniske chewers av betel quid uten tegn til sykdom. Både pasienter med oral cancer og orale precancerøse lesjoner hadde forhøyet CIC sammenlignet med begge kontrollgruppene. De mest interessante observasjonene var (a) CIC-nivåene i tyggekontrollene var betydelig økt sammenlignet med normale kontroller; og (b) CIC-nivåene hos pasientene med premaligne lesjoner ble forhøyet nesten til de samme nivåene som hos orale kreftpasienter.
HLA-typing ble utført på areca-nøtttyggere. den var imidlertid ikke i stand til å demonstrere et spesifikt mønster av HLA-antigenfrekvenser hos tyggere med eller uten sykdommen. Det er ikke nødvendigvis en HLA-assosiert følsomhet ved oral submukøs fibrose.
På grunn av mindre antall artikler publisert om autoantistoffer, er denne studien gjort for å evaluere tilstedeværelsen av slike autoantistoffer hos OSMF-pasienter, og baner dermed vei for en ny behandlingsarena på linje med etiologien til denne vedvarende tilstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige for studien.
- En positiv historie med å tygge arecanut og/eller røyke tobakk og alkohol.
- Pasienter med kliniske og histopatologiske trekk ved oral submukøs fibrose.
- Pasienter med OSMF ikke under noen behandling for det samme
Ekskluderingskriterier:
- Uvillige pasienter som ikke ønsker å være en del av studien.
- Pasienter med kjente autoimmune lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
oral submucous fibrose
pasienter som lider av oral submucous fibrose på grunn av gutka/panne-tygging bekreftet ved klinisk undersøkelse
|
|
kontrollgruppe
pasienter som har gutka/panne-tyggevaner uten oral submucous fibrose i munnhulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose
Tidsramme: ett og et halvt år
|
Forsøkspersonene i studien som lider av oral submukøs fibrose vil bli klinisk evaluert og gradert basert på kriterier gitt av Khanna et al klassifisering.
Alle forsøkspersonene som er inkludert i studien vil også bli utsatt for serumanalyse for tilstedeværelse av autoantistoffer i deres serum ved hjelp av Titerplane-teknikk.
|
ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMVIDS/OMR/0016/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral submukøs fibrose
-
The Oxford Dental College, Hospital and Research...Fullført
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført