Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose

18. desember 2017 oppdatert av: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose - en klinisk-patologisk studie

Etiologien til OSMF anses å være multifaktoriell. Rollen til autoimmunitet hadde imidlertid blitt foreslått som en av faktorene, men er fortsatt uprøvd.

Denne studien er utført for å evaluere tilstedeværelsen av autoantistoffer hos OSMF-pasienter for å bane vei for en ny behandlingsarena med etiologien til denne vedvarende tilstanden

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Oral submukøs fibrose (OSMF) er en potensielt ondartet lidelse som påvirker hvilken som helst del av munnhulen, noen ganger svelget assosiert med juxta epitelial fibrose som forårsaker progressiv trismus som fører til dysfagi. Det er hovedsakelig sett i de asiatiske landene med mer utbredelse i India.

Etiologien til OSMF anses å være multifaktoriell. Imidlertid er det sterkt assosiert med bruk av arecanut i ulike former og også i kombinasjon med andre sammensetningsfaktorer. Autoimmunitet var blitt foreslått som en av faktorene som ennå ikke er bevist.

Få studier viser at det er høy forekomst av autoantistoffer, inkludert antinukleære (ANA), anti-glatte muskler (SMA), anti-thyroidmikrosomale (TMA) og anti-retikulin-antistoffer hos OSMF-pasienter. Disse funnene har ikke vært konsistente i videre studier som trenger ytterligere mer forskning på dette.

En studie konsentrerte seg om kvantifisering av nivåer av sirkulerende immunkomplekser (CIC) som ble etablert hos pasienter med oral kreft og orale precancerøse lesjoner. Nivåene ble sammenlignet med det hos normale kontroller og kroniske chewers av betel quid uten tegn til sykdom. Både pasienter med oral cancer og orale precancerøse lesjoner hadde forhøyet CIC sammenlignet med begge kontrollgruppene. De mest interessante observasjonene var (a) CIC-nivåene i tyggekontrollene var betydelig økt sammenlignet med normale kontroller; og (b) CIC-nivåene hos pasientene med premaligne lesjoner ble forhøyet nesten til de samme nivåene som hos orale kreftpasienter.

HLA-typing ble utført på areca-nøtttyggere. den var imidlertid ikke i stand til å demonstrere et spesifikt mønster av HLA-antigenfrekvenser hos tyggere med eller uten sykdommen. Det er ikke nødvendigvis en HLA-assosiert følsomhet ved oral submukøs fibrose.

På grunn av mindre antall artikler publisert om autoantistoffer, er denne studien gjort for å evaluere tilstedeværelsen av slike autoantistoffer hos OSMF-pasienter, og baner dermed vei for en ny behandlingsarena på linje med etiologien til denne vedvarende tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et totalt antall pasienter var 70 pasienter (gruppe A-35 OSMF-pasienter, gruppe B-35 kontroller) av begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er villige for studien.
  • En positiv historie med å tygge arecanut og/eller røyke tobakk og alkohol.
  • Pasienter med kliniske og histopatologiske trekk ved oral submukøs fibrose.
  • Pasienter med OSMF ikke under noen behandling for det samme

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige pasienter som ikke ønsker å være en del av studien.
  • Pasienter med kjente autoimmune lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
oral submucous fibrose
pasienter som lider av oral submucous fibrose på grunn av gutka/panne-tygging bekreftet ved klinisk undersøkelse
kontrollgruppe
pasienter som har gutka/panne-tyggevaner uten oral submucous fibrose i munnhulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av autoantistoffer i oral submucous fibrose
Tidsramme: ett og et halvt år
Forsøkspersonene i studien som lider av oral submukøs fibrose vil bli klinisk evaluert og gradert basert på kriterier gitt av Khanna et al klassifisering. Alle forsøkspersonene som er inkludert i studien vil også bli utsatt for serumanalyse for tilstedeværelse av autoantistoffer i deres serum ved hjelp av Titerplane-teknikk.
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral submukøs fibrose

Abonnere