Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af autoantistoffer i oral submucous fibrose

18. december 2017 opdateret af: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluering af autoantistoffer i oral submucous fibrose - en klinisk-patologisk undersøgelse

Ætiologien af ​​OSMF anses for at være multifaktoriel. Imidlertid var autoimmunitets rolle blevet foreslået som en af ​​faktorerne, men forbliver ubevist.

Den nuværende undersøgelse udføres for at evaluere tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer i OSMF-patienter for at bane vejen for en ny behandlingsarena med ætiologien af ​​denne vedvarende tilstand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Oral submukøs fibrose (OSMF) er en potentielt malign lidelse, der påvirker enhver del af mundhulen, nogle gange svælg forbundet med juxta epitelfibrose, der forårsager progressiv trismus, der fører til dysfagi. Det ses hovedsageligt i de asiatiske lande med mere udbredelse i Indien.

Ætiologi af OSMF anses for at være multifaktoriel. Det er dog stærkt forbundet med brugen af ​​arecanut i forskellige former og også i kombination med andre sammensætningsfaktorer. Autoimmunitet var blevet foreslået som en af ​​de faktorer, der endnu ikke var bevist.

Få undersøgelser afslører, at der er høj forekomst af autoantistoffer, herunder antinukleære (ANA), anti-glatte muskler (SMA), anti-thyroid-mikrosomale (TMA) og anti-reticulin-antistoffer hos OSMF-patienter. Disse resultater har ikke været konsistente i yderligere undersøgelser, som kræver yderligere mere forskning i dette.

En undersøgelse koncentrerede sig om kvantificering af niveauer af cirkulerende immunkomplekser (CIC), som blev etableret hos patienter med oral cancer og orale præcancerøse læsioner. Niveauerne blev sammenlignet med niveauerne hos normale kontroller og kroniske tyggere af betel quid uden tegn på nogen sygdom. Både patienter med oral cancer og orale præcancerøse læsioner havde forhøjet CIC sammenlignet med begge kontrolgrupper. De mest interessante observationer var (a) CIC-niveauerne i tyggekontrollerne var signifikant forhøjet sammenlignet med normale kontroller; og (b) CIC-niveauerne hos patienter med præmaligne læsioner var forhøjet næsten til de samme niveauer som hos orale cancerpatienter.

HLA-typebestemmelse blev udført på areca nøddetyggere. den var imidlertid ikke i stand til at påvise et specifikt mønster af HLA-antigenfrekvenser hos tyggere med eller uden sygdommen. Det er ikke nødvendigvis en HLA-associeret modtagelighed ved oral submukøs fibrose.

På grund af færre publicerede artikler om autoantistoffer, er denne undersøgelse udført for at evaluere tilstedeværelsen af ​​sådanne autoantistoffer hos OSMF-patienter og derved bane vejen for en ny behandlingsarena på linje med ætiologien af ​​denne vedvarende tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et samlet antal patienter var 70 patienter (Gruppe A-35 OSMF-patienter, Gruppe B-35 kontroller) af begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er villige til undersøgelsen.
  • En positiv historie med at tygge arecanut og/eller ryge tobak og alkohol.
  • Patienter med kliniske og histopatologiske træk ved oral submukøs fibrose.
  • Patienter med OSMF ikke under nogen behandling for det samme

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige patienter, der ikke ønsker at være en del af undersøgelsen.
  • Patienter med kendte autoimmune lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
oral sub mucous fibrose
patienter, der lider af oral sub mucous fibrose på grund af gutka/pande-tygning bekræftet ved klinisk undersøgelse
kontrolgruppe
patienter med gutka/pande-tyggevaner uden oral sub mucous fibrose i mundhulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af autoantistoffer i oral sub mucous fibrose
Tidsramme: halvandet år
Forsøgspersonerne i undersøgelsen, der lider af oral submukøs fibrose, vil blive klinisk vurderet og bedømt ud fra kriterier givet af Khanna et al klassifikation. Alle forsøgspersonerne inkluderet i undersøgelsen vil også blive udsat for serumanalyse for tilstedeværelse af autoantistoffer i deres serum ved Titerplane-teknik.
halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (SKØN)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral submukøs fibrose

Abonner