Autovasta-aineiden arviointi suun submucousfibroosissa
Autovasta-aineiden arviointi suun submucousfibroosissa - kliinis-patologinen tutkimus
OSMF:n etiologian katsotaan olevan monitekijäinen. Autoimmuniteetin roolia oli kuitenkin ehdotettu yhdeksi tekijäksi, mutta sitä ei ole todistettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autovasta-aineiden esiintymistä OSMF-potilailla, jotta voidaan luoda tietä uudelle hoitoalueelle tämän jatkuvan tilan etiologialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun submukoosinen fibroosi (OSMF) on potentiaalisesti pahanlaatuinen sairaus, joka vaikuttaa mihin tahansa suuontelon osaan, joskus nieluun, joka liittyy juxta epiteelifibroosiin, joka aiheuttaa etenevää trismusta, joka johtaa dysfagiaan. Sitä esiintyy pääasiassa Aasian maissa ja enemmän Intiassa.
OSMF:n etiologian katsotaan olevan monitekijäinen. Se liittyy kuitenkin vahvasti arecanutin käyttöön eri muodoissa ja myös yhdistettynä muihin tekijöihin. Autoimmuniteettia ehdotettiin yhdeksi tekijöistä, joita ei ole vielä todistettu.
Harvat tutkimukset osoittavat, että OSMF-potilailla on runsaasti autovasta-aineita, mukaan lukien antinukleaariset (ANA), anti sileälihas (SMA), anti-thyroid microsomal (TMA) ja anti retikuliinivasta-aineet. Nämä havainnot eivät ole olleet johdonmukaisia jatkotutkimuksissa, jotka vaativat lisätutkimusta.
Tutkimus keskittyi verenkierrossa olevien immuunikompleksien (CIC) pitoisuuksien määrittämiseen, mikä todettiin potilailla, joilla oli suusyöpä ja suun esisyöpävaurioita. Tasoja verrattiin normaaleissa kontrolleissa ja kroonisissa betel-quidin pureskelijoiden pitoisuuksissa ilman merkkejä taudista. Molemmilla potilailla, joilla oli suun syöpää ja suun esisyöpäleesioita, oli kohonnut CIC verrattuna molempiin kontrolliryhmiin. Mielenkiintoisimmat havainnot olivat (a) pureskelukontrollien CIC-tasot nousivat merkittävästi normaaleihin kontrolleihin verrattuna; ja (b) CIC-tasot potilailla, joilla oli esipahanlaatuisia vaurioita, olivat kohonneet lähes samalle tasolle kuin suusyöpäpotilailla.
HLA-tyypitys suoritettiin areca pähkinäpurukoneilla. se ei kuitenkaan kyennyt osoittamaan spesifistä HLA-antigeenitaajuuksien mallia pureskeluissa, joilla oli sairaus tai ei. Se ei välttämättä ole HLA:han liittyvä herkkyys suun submucousfibroosissa.
Koska autovasta-aineista on julkaistu vähemmän artikkeleita, tämä tutkimus tehdään tällaisten autovasta-aineiden läsnäolon arvioimiseksi OSMF-potilailla, mikä avaa tietä uudelle hoitoalueelle, joka on samanlainen kuin tämän jatkuvan tilan etiologia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat halukkaita tutkimukseen.
- Positiivinen historia arecanutin pureskelusta ja/tai tupakan ja alkoholin polttamisesta.
- Potilaat, joilla on suun submukoosisen fibroosin kliinisiä ja histopatologisia piirteitä.
- Potilaat, joilla on OSMF, eivät saa mitään hoitoa samaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomat potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on tunnettuja autoimmuunisairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suun submukoosinen fibroosi
potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen vahvistama gutkan/pannun pureskelun aiheuttama suun submukoosinen fibroosi
|
|
kontrolliryhmä
potilaat, joilla on gutka/pannun pureskelutapa ilman suun submukoosista fibroosia suuontelossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autovasta-aineiden arviointi suun submukoosisen fibroosissa
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
|
Tutkimuksen koehenkilöt, jotka kärsivät suun submukoosisesta fibroosista, arvioidaan kliinisesti ja luokitellaan Khanna et al -luokituksen kriteerien perusteella.
Kaikille tutkimukseen osallistuville koehenkilöille tehdään myös seerumianalyysi autovasta-aineiden esiintymisen toteamiseksi heidän seerumissaan Titerplane-tekniikalla.
|
puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMVIDS/OMR/0016/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun submukoosinen fibroosi
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
The Oxford Dental College, Hospital and Research...ValmisSuun submucous fibroosi
-
Ariel UniversityValmisSubmucous myooman laserhysteroskooppinen ablaatioEspanja, Italia, Israel
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat