Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van auto-antilichamen bij orale subslijmvliesfibrose

18 december 2017 bijgewerkt door: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluatie van auto-antilichamen bij orale subslijmvliesfibrose - een klinisch-pathologische studie

De etiologie van OSMF wordt als multifactorieel beschouwd. De rol van auto-immuniteit werd echter gesuggereerd als een van de factoren, maar blijft onbewezen.

De huidige studie wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van auto-antilichamen bij OSMF-patiënten te evalueren om de weg vrij te maken voor een nieuwe arena van behandeling met de etiologie van deze aanhoudende aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Orale submukeuze fibrose (OSMF) is een potentieel kwaadaardige aandoening die elk deel van de mondholte aantast, soms de keelholte, geassocieerd met juxta-epitheelfibrose die progressieve trismus veroorzaakt die leidt tot dysfagie. Het wordt vooral gezien in de Aziatische landen met meer prevalentie in India.

De etiologie van OSMF wordt als multifactorieel beschouwd. Het wordt echter sterk geassocieerd met het gebruik van arecanut in verschillende vormen en ook in combinatie met andere samenstellende factoren. Auto-immuniteit was gesuggereerd als een van de factoren die nog niet bewezen waren.

Er zijn maar weinig onderzoeken die aantonen dat er een hoge incidentie is van auto-antilichamen, waaronder antinucleaire (ANA), anti-gladde spier (SMA), anti-schildklier-microsomale (TMA) en anti-reticuline-antilichamen bij OSMF-patiënten. Deze bevindingen zijn niet consistent geweest in verdere studies die hier meer onderzoek naar nodig hebben.

Een studie concentreerde zich op kwantificering van circulerende immuuncomplexen (CIC) -niveaus die werden vastgesteld bij patiënten met orale kanker en orale precancereuze laesies. De niveaus werden vergeleken met die van normale controles en chronische kauwers van betelquid zonder tekenen van enige ziekte. Zowel patiënten met orale kanker als orale precancereuze laesies hadden een verhoogde CIC in vergelijking met beide controlegroepen. De meest interessante observaties waren (a) de CIC-niveaus in de kauwcontroles waren significant verhoogd in vergelijking met normale controles; en (b) de CIC-waarden bij de patiënten met premaligne laesies waren verhoogd tot bijna hetzelfde niveau als bij de patiënten met orale kanker.

HLA-typering werd uitgevoerd op arecanotenkauwers. het was echter niet in staat om een ​​specifiek patroon van HLA-antigeenfrequenties aan te tonen bij kauwers met of zonder de ziekte. Het is niet noodzakelijkerwijs een HLA-geassocieerde gevoeligheid bij orale submukeuze fibrose.

Omdat er minder artikelen over auto-antilichamen zijn gepubliceerd, is deze studie uitgevoerd om de aanwezigheid van dergelijke auto-antilichamen bij OSMF-patiënten te evalueren, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor nieuwe behandelingsgebieden die vergelijkbaar zijn met de etiologie van deze aanhoudende aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal aantal patiënten was 70 patiënten (groep A-35 OSMF-patiënten, groep B-35 controles) van beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereid zijn voor de studie.
  • Een positieve geschiedenis van het kauwen van arecanoot en/of het roken van tabak en alcohol.
  • Patiënten met klinische en histopathologische kenmerken van orale submukeuze fibrose.
  • Patiënten met OSMF worden hiervoor niet behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Onwillige patiënten die geen deel willen uitmaken van het onderzoek.
  • Patiënten met bekende auto-immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
orale subslijmvliesfibrose
patiënten die lijden aan orale subslijmvliesfibrose als gevolg van gutka/pan-kauwen bevestigd door klinisch onderzoek
controlegroep
patiënten met een gutka/pan-kauwgewoonte zonder orale subslijmvliesfibrose in de mondholte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van auto-antilichamen bij orale submukeuze fibrose
Tijdsspanne: anderhalf jaar
De proefpersonen in de studie die lijden aan orale submukeuze fibrose zullen klinisch worden geëvalueerd en beoordeeld op basis van criteria die worden gegeven door de classificatie van Khanna et al. Alle proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen ook worden onderworpen aan serumanalyse op de aanwezigheid van auto-antilichamen in hun serum met behulp van de Titerplane-techniek.
anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale submukeuze fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren