- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03011086
Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej
Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej - badanie kliniczno-patologiczne
Uważa się, że etiologia OSMF jest wieloczynnikowa. Jednak rola autoimmunizacji została zasugerowana jako jeden z czynników, ale pozostaje nieudowodniona.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności autoprzeciwciał u pacjentów z OSMF, aby utorować drogę nowej dziedzinie leczenia z etiologią tego uporczywego stanu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej (OSMF) jest potencjalnie złośliwym zaburzeniem dotyczącym dowolnej części jamy ustnej, czasem gardła, któremu towarzyszy zwłóknienie okołonabłonkowe powodujące postępujący szczękościsk prowadzący do dysfagii. Występuje głównie w krajach azjatyckich, z większym rozpowszechnieniem w Indiach.
Uważa się, że etiologia OSMF jest wieloczynnikowa. Jest to jednak silnie związane ze stosowaniem orzecha arekatu w różnych formach, a także w połączeniu z innymi czynnikami złożonymi. Autoimmunizacja została zasugerowana jako jeden z czynników, które nie zostały jeszcze udowodnione.
Nieliczne badania wskazują na wysoką częstość występowania autoprzeciwciał, w tym przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), przeciw mięśniom gładkim (SMA), przeciw mikrosomalnym tarczycom (TMA) i przeciw retikulinie u pacjentów z OSMF. Odkrycia te nie były spójne w dalszych badaniach, które wymagają dalszych badań w tym zakresie.
Badanie koncentrowało się na ilościowym oznaczeniu poziomów krążących kompleksów immunologicznych (CIC), które ustalono u pacjentów z rakiem jamy ustnej i zmianami przedrakowymi jamy ustnej. Poziomy porównano z poziomami u zdrowych osób kontrolnych i przewlekle żujących betel quid bez oznak jakiejkolwiek choroby. Obaj pacjenci z rakiem jamy ustnej i zmianami przedrakowymi jamy ustnej mieli podwyższone CIC w porównaniu z obiema grupami kontrolnymi. Najciekawszymi obserwacjami były: (a) poziomy CIC w żujących kontrolach były znacznie podwyższone w porównaniu z normalnymi kontrolami; oraz (b) poziomy CIC u pacjentów ze zmianami przednowotworowymi były podwyższone prawie do takich samych poziomów jak u pacjentów z rakiem jamy ustnej.
Typowanie HLA przeprowadzono na osobach żujących orzechy areka. nie był jednak w stanie wykazać określonego wzorca częstotliwości antygenów HLA u osób przeżuwających z chorobą lub bez niej. W zwłóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej niekoniecznie jest to podatność związana z HLA.
Ze względu na mniejszą liczbę opublikowanych artykułów na temat autoprzeciwciał, niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności takich autoprzeciwciał u pacjentów z OSMF, torując w ten sposób drogę do nowej dziedziny leczenia na równi z etiologią tego uporczywego stanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni do badania.
- Pozytywna historia żucia orzecha laskowego i / lub palenia tytoniu i alkoholu.
- Pacjenci z klinicznymi i histopatologicznymi cechami włóknienia podśluzówkowego jamy ustnej.
- Pacjenci z OSMF niepoddawani żadnemu leczeniu z tego samego powodu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci ze znanymi chorobami autoimmunologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej
pacjenci cierpiący na włóknienie podśluzówkowe jamy ustnej w wyniku żucia gutki/patelni potwierdzone badaniem klinicznym
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci mający nawyk żucia gutki/patelni bez włóknienia podśluzówkowego w jamie ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej
Ramy czasowe: półtora roku
|
Pacjenci w badaniu cierpiący na zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej będą oceniani klinicznie i oceniani na podstawie kryteriów podanych przez klasyfikację Khanna i in.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną również poddani analizie surowicy na obecność autoprzeciwciał w ich surowicy techniką Titerplane.
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMVIDS/OMR/0016/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo