Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej - badanie kliniczno-patologiczne

Uważa się, że etiologia OSMF jest wieloczynnikowa. Jednak rola autoimmunizacji została zasugerowana jako jeden z czynników, ale pozostaje nieudowodniona.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności autoprzeciwciał u pacjentów z OSMF, aby utorować drogę nowej dziedzinie leczenia z etiologią tego uporczywego stanu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej (OSMF) jest potencjalnie złośliwym zaburzeniem dotyczącym dowolnej części jamy ustnej, czasem gardła, któremu towarzyszy zwłóknienie okołonabłonkowe powodujące postępujący szczękościsk prowadzący do dysfagii. Występuje głównie w krajach azjatyckich, z większym rozpowszechnieniem w Indiach.

Uważa się, że etiologia OSMF jest wieloczynnikowa. Jest to jednak silnie związane ze stosowaniem orzecha arekatu w różnych formach, a także w połączeniu z innymi czynnikami złożonymi. Autoimmunizacja została zasugerowana jako jeden z czynników, które nie zostały jeszcze udowodnione.

Nieliczne badania wskazują na wysoką częstość występowania autoprzeciwciał, w tym przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), przeciw mięśniom gładkim (SMA), przeciw mikrosomalnym tarczycom (TMA) i przeciw retikulinie u pacjentów z OSMF. Odkrycia te nie były spójne w dalszych badaniach, które wymagają dalszych badań w tym zakresie.

Badanie koncentrowało się na ilościowym oznaczeniu poziomów krążących kompleksów immunologicznych (CIC), które ustalono u pacjentów z rakiem jamy ustnej i zmianami przedrakowymi jamy ustnej. Poziomy porównano z poziomami u zdrowych osób kontrolnych i przewlekle żujących betel quid bez oznak jakiejkolwiek choroby. Obaj pacjenci z rakiem jamy ustnej i zmianami przedrakowymi jamy ustnej mieli podwyższone CIC w porównaniu z obiema grupami kontrolnymi. Najciekawszymi obserwacjami były: (a) poziomy CIC w żujących kontrolach były znacznie podwyższone w porównaniu z normalnymi kontrolami; oraz (b) poziomy CIC u pacjentów ze zmianami przednowotworowymi były podwyższone prawie do takich samych poziomów jak u pacjentów z rakiem jamy ustnej.

Typowanie HLA przeprowadzono na osobach żujących orzechy areka. nie był jednak w stanie wykazać określonego wzorca częstotliwości antygenów HLA u osób przeżuwających z chorobą lub bez niej. W zwłóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej niekoniecznie jest to podatność związana z HLA.

Ze względu na mniejszą liczbę opublikowanych artykułów na temat autoprzeciwciał, niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności takich autoprzeciwciał u pacjentów z OSMF, torując w ten sposób drogę do nowej dziedziny leczenia na równi z etiologią tego uporczywego stanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita liczba pacjentów wynosiła 70 pacjentów (Grupa A – 35 pacjentów OSMF, Grupa B – 35 osób kontrolnych) obu płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chętni do badania.
  • Pozytywna historia żucia orzecha laskowego i / lub palenia tytoniu i alkoholu.
  • Pacjenci z klinicznymi i histopatologicznymi cechami włóknienia podśluzówkowego jamy ustnej.
  • Pacjenci z OSMF niepoddawani żadnemu leczeniu z tego samego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci ze znanymi chorobami autoimmunologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej
pacjenci cierpiący na włóknienie podśluzówkowe jamy ustnej w wyniku żucia gutki/patelni potwierdzone badaniem klinicznym
Grupa kontrolna
pacjenci mający nawyk żucia gutki/patelni bez włóknienia podśluzówkowego w jamie ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena autoprzeciwciał we włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej
Ramy czasowe: półtora roku
Pacjenci w badaniu cierpiący na zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej będą oceniani klinicznie i oceniani na podstawie kryteriów podanych przez klasyfikację Khanna i in. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną również poddani analizie surowicy na obecność autoprzeciwciał w ich surowicy techniką Titerplane.
półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej

Subskrybuj