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구강점막섬유화증에서 자가항체의 평가

2017년 12월 18일 업데이트: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

구강 점막하 섬유증에서 자가항체의 평가 - 임상-병리학적 연구

OSMF의 병인은 다인성으로 간주됩니다. 그러나 요인 중 하나로 자가면역의 역할이 제시되었으나 입증되지 않은 상태이다.

현재 연구는 OSMF 환자의 자가항체 존재를 평가하여 이 지속적인 상태의 병인에 대한 새로운 치료 분야를 개척하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

구강 점막하 섬유증(OSMF)은 구강의 모든 부분에 영향을 미치는 잠재적인 악성 장애이며, 때때로 삼킴곤란으로 이어지는 진행성 트리스무스를 유발하는 병치 상피 섬유증과 관련된 인두에 영향을 미칩니다. 인도에서 더 많은 유병률을 보이는 아시아 국가에서 주로 볼 수 있습니다.

OSMF의 병인은 다인성으로 간주됩니다. 그러나 그것은 다양한 형태의 arecanut 사용과 다른 합성 요인과의 조합과 밀접한 관련이 있습니다. 자가 면역은 아직 입증되지 않은 요인 중 하나로 제안되었습니다.

OSMF 환자에서 항핵(ANA), 항평활근(SMA), 항갑상샘미소체(TMA) 및 항레티쿨린 항체를 포함한 자가항체의 발생률이 높다는 연구는 거의 없습니다. 이러한 결과는 더 많은 연구가 필요한 추가 연구에서 일관성이 없었습니다.

한 연구는 구강암 및 구강 전암성 병변이 있는 환자에서 확립된 순환 면역 복합체(CIC) 수준의 정량화에 집중했습니다. 그 수치를 정상 대조군 및 질병의 징후가 없는 빈랑 퀴드의 만성 씹는 사람의 수치와 비교했습니다. 구강암 환자와 구강 전암성 병변 환자 모두 두 대조군과 비교했을 때 CIC가 상승했습니다. 가장 흥미로운 관찰은 (a) 정상 대조군과 비교했을 때 씹는 대조군의 CIC 수준이 상당히 증가했다는 것입니다. (b) 전암성 병변을 가진 환자의 CIC 수준은 구강암 환자와 거의 동일한 수준으로 상승했습니다.

HLA 유형 분석은 areca 너트 씹는 기계에서 수행되었습니다. 그러나 질병 유무에 관계없이 씹는 사람에서 HLA 항원 빈도의 특정 패턴을 입증할 수 없었습니다. 구강 점막하 섬유증에서 반드시 HLA 관련 감수성은 아닙니다.

자가항체에 대해 발표된 논문의 수가 적기 때문에 이 연구는 OSMF 환자에서 이러한 자가항체의 존재를 평가하여 이 지속적인 상태의 병인과 동등한 새로운 치료 분야를 개척하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 환자 수는 남녀 모두 70명(그룹 A- OSMF 환자 35명, 그룹 B- 대조군 35명)이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 의지가 있는 환자.
  • 땅콩을 씹거나 담배와 술을 피우는 긍정적인 병력이 있습니다.
  • 구강 점막하 섬유증의 임상적 및 조직병리학적 특징을 가진 환자.
  • 동일한 치료를 받고 있지 않은 OSMF 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하기를 원하지 않는 내키지 않는 환자.
  • 알려진 자가면역 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
구강 점막하 섬유증
구트카/팬저작으로 인한 구강점막하 섬유증이 임상검사로 확인된 환자
대조군
구강 내 구강점막하 섬유증 없이 구트카/팬 저작 습관을 가진 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강점막하 섬유증에서 자가항체 평가
기간: 1년 반
구강 점막하 섬유증을 앓고 있는 연구 대상자는 임상적으로 평가되고 Khanna 등의 분류 기준에 따라 등급이 매겨집니다. 연구에 포함된 모든 피험자는 또한 Titerplane 기술에 의해 혈청 내 자가 항체의 존재에 대한 혈청 분석을 받게 됩니다.
1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

수사관

  • 수석 연구원: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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