Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Autoantikörpern bei oraler submuköser Fibrose

18. Dezember 2017 aktualisiert von: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Bewertung von Autoantikörpern bei oraler submuköser Fibrose – eine klinisch-pathologische Studie

Die Ätiologie der OSMF wird als multifaktoriell angesehen. Die Rolle der Autoimmunität wurde jedoch als einer der Faktoren vorgeschlagen, bleibt jedoch unbewiesen.

Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um das Vorhandensein von Autoantikörpern bei OSMF-Patienten zu bewerten, um einen Weg für neue Behandlungsfelder mit der Ätiologie dieser anhaltenden Erkrankung zu ebnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Orale submuköse Fibrose (OSMF) ist eine potenziell maligne Erkrankung, die jeden Teil der Mundhöhle betrifft, manchmal den Pharynx, verbunden mit Juxta-Epithelfibrose, die progressiven Trismus verursacht, der zu Dysphagie führt. Es wird hauptsächlich in den asiatischen Ländern mit größerer Prävalenz in Indien gesehen.

Die Ätiologie der OSMF wird als multifaktoriell angesehen. Es ist jedoch stark mit der Verwendung von Arecanuss in verschiedenen Formen und auch in Kombination mit anderen zusammengesetzten Faktoren verbunden. Autoimmunität wurde als einer der noch unbewiesenen Faktoren vorgeschlagen.

Nur wenige Studien zeigen, dass bei OSMF-Patienten eine hohe Inzidenz von Autoantikörpern, einschließlich antinukleärer (ANA), Anti-Glattmuskel- (SMA), Anti-Schilddrüsen-Mikrosomal- (TMA) und Anti-Retikulin-Antikörpern, auftritt. Diese Ergebnisse waren in weiteren Studien nicht konsistent, was weiterer Forschung in diesem Bereich bedarf.

Eine Studie konzentrierte sich auf die Quantifizierung der Spiegel zirkulierender Immunkomplexe (CIC), die bei Patienten mit Mundkrebs und oralen Präkanzerosen festgestellt wurde. Die Werte wurden mit denen in normalen Kontrollen und chronischen Kauern von Betelquid ohne Anzeichen irgendeiner Krankheit verglichen. Beide Patienten mit Mundkrebs und Mundkrebsvorstufen hatten im Vergleich zu den beiden Kontrollgruppen erhöhte CIC. Die interessantesten Beobachtungen waren (a) die CIC-Spiegel in den Kaukontrollen waren im Vergleich zu normalen Kontrollen signifikant erhöht; und (b) die CIC-Werte bei den Patienten mit prämalignen Läsionen waren fast auf die gleichen Werte wie bei den Mundkrebspatienten erhöht.

Die HLA-Typisierung wurde an Arekanusskauern durchgeführt. es war jedoch nicht möglich, ein spezifisches Muster von HLA-Antigen-Häufigkeiten bei Kauern mit oder ohne die Krankheit nachzuweisen. Es ist nicht notwendigerweise eine HLA-assoziierte Anfälligkeit bei oraler submuköser Fibrose.

Aufgrund der geringeren Anzahl von veröffentlichten Artikeln über Autoantikörper wird diese Studie durchgeführt, um das Vorhandensein solcher Autoantikörper bei OSMF-Patienten zu bewerten und damit den Weg für neue Behandlungsbereiche zu ebnen, die der Ätiologie dieser anhaltenden Erkrankung entsprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gesamtzahl der Patienten betrug 70 Patienten (Gruppe A – 35 OSMF-Patienten, Gruppe B – 35 Kontrollen) beider Geschlechter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Studie bereit sind.
  • Eine positive Geschichte des Kauens von Arecanuss und / oder Rauchen von Tabak und Alkohol.
  • Patienten mit klinischen und histopathologischen Merkmalen einer oralen submukösen Fibrose.
  • Patienten mit OSMF, die nicht in Behandlung sind

Ausschlusskriterien:

  • Unwillige Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
  • Patienten mit bekannten Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
orale Submuköse Fibrose
Patienten, die an oraler submuköser Fibrose aufgrund von Gutka-/Pfannenkauen leiden, bestätigt durch eine klinische Untersuchung
Kontrollgruppe
Patienten mit Gutka-/Pan-Kaugewohnheiten ohne orale submuköse Fibrose in der Mundhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Autoantikörpern bei oraler submuköser Fibrose
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
Die Probanden in der Studie, die an oraler submuköser Fibrose leiden, werden klinisch bewertet und basierend auf den Kriterien der Klassifikation von Khanna et al. eingestuft. Alle in die Studie eingeschlossenen Probanden werden außerdem mittels Titerplane-Technik einer Serumanalyse auf das Vorhandensein von Autoantikörpern in ihrem Serum unterzogen.
eineinhalb Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale submuköse Fibrose

3
Abonnieren