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口腔粘膜下線維症における自己抗体の評価

2017年12月18日 更新者:NALLAN CHAITANYA、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

口腔粘膜下線維症における自己抗体の評価 - 臨床病理学的研究

OSMF の病因は、多因子性であると考えられています。 しかし、自己免疫の役割は要因の 1 つとして示唆されていましたが、証明されていません。

本研究は、OSMF 患者における自己抗体の存在を評価して、この持続的な状態の病因を伴う治療の新しい分野への道を開くために行われています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

口腔粘膜下線維症 (OSMF) は、口腔のあらゆる部分に影響を与える可能性がある悪性疾患であり、時には咽頭に関連する上皮傍線維症に関連し、進行性開口障害を引き起こし、嚥下障害を引き起こします。 主にアジア諸国で見られ、インドでの有病率が高い.

OSMF の病因は、多因子性であると考えられています。 しかし、それはさまざまな形でのアレカナッツの使用と強く関連しており、他の複合要因との組み合わせでもあります. 自己免疫は、まだ証明されていない要因の 1 つとして示唆されていました。

OSMF 患者において、抗核 (ANA)、抗平滑筋 (SMA)、抗甲状腺ミクロソーム (TMA)、および抗レチクリン抗体を含む自己抗体の発生率が高いことを明らかにする研究はほとんどありません。 これらの調査結果は、これに関するさらなる研究が必要なさらなる研究では一貫していません.

口腔がんおよび口腔前がん病変の患者で確立された循環免疫複合体(CIC)レベルの定量化に焦点を当てた研究。 レベルは、正常なコントロールと病気の徴候のないビンロウジの慢性咀嚼者のレベルと比較されました。 両方の対照群と比較して、口腔癌患者と口腔前癌病変を有する患者の両方で CIC が上昇していました。 最も興味深い観察結果は、(a)正常なコントロールと比較して、咀嚼コントロールのCICレベルが大幅に上昇したことです。 (b)前がん病変を有する患者のCICレベルは、口腔癌患者とほぼ同じレベルまで上昇しました。

HLAタイピングは、ビンロウジュの実を噛む人で行われました。 ただし、病気の有無にかかわらず、咀嚼者のHLA抗原頻度の特定のパターンを示すことはできませんでした。 それは、必ずしも口腔粘膜下線維症における HLA 関連の感受性ではありません。

自己抗体に関して発表された記事の数が少ないため、この研究は、OSMF患者におけるそのような自己抗体の存在を評価するために行われ、それによってこの持続的な状態の病因と同等の治療の新しい分野への道を開きます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者の総数は、両方の性別の 70 人の患者 (グループ A-35 人の OSMF 患者、グループ B-35 人のコントロール) でした。

説明

包含基準:

  • 研究を希望する患者。
  • アレカナッツを噛んだり、タバコやアルコールを吸ったりしたことのある前向きな病歴。
  • 口腔粘膜下線維症の臨床的および組織病理学的特徴を有する患者。
  • 同じ治療を受けていないOSMF患者

除外基準:

  • 研究に参加したくない不本意な患者。
  • -既知の自己免疫疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
口腔粘膜下線維症
臨床検査で確認されたガットカ/パン咀嚼による口腔粘膜下線維症に罹患している患者
対照群
口腔内の口腔粘膜下線維症のない、ガットカ/パンを噛む習慣のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜下線維症における自己抗体の評価
時間枠:1年半
口腔粘膜下線維症を患っている研究の被験者は、臨床的に評価され、カンナらの分類によって与えられた基準に基づいて等級付けされます。 研究に含まれるすべての被験者は、タイタープレーン技術による血清中の自己抗体の存在についての血清分析にもかけられます。
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:NALLAN CHAITANYA, MDS、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月18日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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