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Avaliação de Autoanticorpos na Fibrose Submucosa Oral

18 de dezembro de 2017 atualizado por: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Avaliação de Auto Anticorpos na Fibrose Submucosa Oral - Estudo Clínico-patológico

A etiologia da OSMF é considerada multifatorial. No entanto, o papel da autoimunidade foi sugerido como um dos fatores, mas ainda não foi comprovado.

O presente estudo é realizado para avaliar a presença de autoanticorpos em pacientes com OSMF para abrir caminho para uma nova arena de tratamento com a etiologia dessa condição persistente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fibrose submucosa oral (OSMF) é uma doença potencialmente maligna que afeta qualquer parte da cavidade oral, às vezes faringe, associada à fibrose epitelial justa causando trismo progressivo levando à disfagia. É visto principalmente nos países asiáticos com maior prevalência na Índia.

A etiologia da OSMF é considerada multifatorial. No entanto, está fortemente associado ao uso da noz-de-areca em diversas formas e também em combinação com outros fatores de composição. A autoimunidade foi sugerida como um dos fatores ainda não comprovados.

Poucos estudos revelam que há alta incidência de autoanticorpos, incluindo anticorpos antinucleares (ANA), antimúsculo liso (SMA), antimicrossomal da tireoide (TMA) e antirretículo em pacientes com OSMF. Esses achados não foram consistentes em estudos posteriores, que precisam de mais pesquisas.

Um estudo concentrou-se na quantificação dos níveis de complexos imunes circulantes (CIC) que foram estabelecidos em pacientes com câncer oral e lesões pré-cancerosas orais. Os níveis foram comparados com os de controles normais e mastigadores crônicos de betel quid sem sinais de qualquer doença. Ambos os pacientes com câncer bucal e lesões pré-cancerosas orais apresentaram CIC elevado quando comparados a ambos os grupos de controle. As observações mais interessantes foram (a) os níveis de CIC nos controles de mastigação foram significativamente aumentados quando comparados aos controles normais; e (b) os níveis de CIC nos pacientes com lesões pré-malignas foram elevados quase aos mesmos níveis que nos pacientes com câncer bucal.

A tipagem HLA foi realizada em mastigadores de noz de areca. no entanto, não foi capaz de demonstrar um padrão específico de frequências de antígenos HLA em mastigadores com ou sem a doença. Não é necessariamente uma suscetibilidade associada ao HLA na fibrose submucosa oral.

Devido ao menor número de artigos publicados sobre autoanticorpos, este estudo é feito para avaliar a presença de tais autoanticorpos em pacientes com OSMF, abrindo caminho para uma nova arena de tratamento a par da etiologia desta condição persistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um número total de pacientes foi de 70 pacientes (Grupo A- 35 pacientes com OSMF, Grupo B- 35 controles) de ambos os sexos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão dispostos a participar do estudo.
  • Uma história positiva de mascar noz de areca e/ou fumar tabaco e álcool.
  • Pacientes com características clínicas e histopatológicas de fibrose submucosa oral.
  • Pacientes com OSMF não sob nenhum tratamento para o mesmo

Critério de exclusão:

  • Pacientes relutantes que não querem fazer parte do estudo.
  • Pacientes com distúrbios autoimunes conhecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fibrose submucosa oral
pacientes que sofrem de fibrose submucosa oral devido à mastigação gutka/pan confirmada por exame clínico
grupo de controle
pacientes com hábito de mastigar gutka/pan sem fibrose submucosa oral na cavidade oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de autoanticorpos na fibrose submucosa oral
Prazo: um ano e meio
Os sujeitos do estudo que sofrem de fibrose submucosa oral serão avaliados clinicamente e classificados com base nos critérios fornecidos pela classificação de Khanna et al. Todos os indivíduos incluídos no estudo também serão submetidos à análise sérica quanto à presença de autoanticorpos em seu soro pela técnica de Titerplane.
um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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