Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка аутоантител при оральном подслизистом фиброзе

18 декабря 2017 г. обновлено: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Оценка аутоантител при оральном подслизистом фиброзе - клинико-патологическое исследование

Этиология OSMF считается многофакторной. Однако роль аутоиммунитета была предложена в качестве одного из факторов, но остается недоказанной.

Настоящее исследование предпринято для оценки наличия аутоантител у пациентов с OSMF, чтобы проложить путь к новой области лечения этиологии этого стойкого состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подслизистый фиброз полости рта (OSMF) является потенциально злокачественным заболеванием, поражающим любую часть полости рта, иногда глотку, связанную с юкстаэпителиальным фиброзом, вызывающим прогрессирующий тризм, приводящий к дисфагии. В основном это наблюдается в азиатских странах с большей распространенностью в Индии.

Этиология OSMF считается многофакторной. Однако это тесно связано с использованием ареканута в различных формах, а также в сочетании с другими составляющими факторами. Аутоиммунитет был предложен как один из еще не доказанных факторов.

Несколько исследований показывают высокую частоту аутоантител, включая антинуклеарные (ANA), антигладкие мышцы (SMA), антитиреоидные микросомальные (TMA) и антиретикулиновые антитела у пациентов с OSMF. Эти результаты не подтвердились в дальнейших исследованиях, что требует дальнейших исследований в этом направлении.

Исследование было сосредоточено на количественном определении уровней циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), которые были установлены у пациентов с раком полости рта и предраковыми поражениями полости рта. Уровни сравнивали с таковыми у здоровых людей и тех, кто постоянно жует бетель, без признаков какого-либо заболевания. У пациентов с раком полости рта и предраковыми поражениями полости рта был повышен ЦИК по сравнению с обеими контрольными группами. Наиболее интересные наблюдения заключались в том, что (а) уровни ЦИК у жевательных контролей были значительно повышены по сравнению с нормальными контролями; и (б) уровни ЦИК у пациентов с предраковыми поражениями были повышены почти до тех же уровней, что и у больных раком полости рта.

HLA-типирование проводилось у тех, кто жует орехи арека. однако не удалось продемонстрировать специфический паттерн частот HLA-антигенов у жевательных с заболеванием или без него. Это не обязательно HLA-ассоциированная восприимчивость при оральном подслизистом фиброзе.

Из-за меньшего количества статей, опубликованных по аутоантителам, это исследование проводится для оценки наличия таких аутоантител у пациентов с OSMF, тем самым прокладывая путь для новой области лечения наравне с этиологией этого стойкого состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общее количество пациентов составило 70 человек (группа А – 35 пациентов с ОСМП, группа Б – 35 человек) обоего пола.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, желающие пройти исследование.
  • Положительный анамнез жевания арекана и/или курения табака и алкоголя.
  • Пациенты с клиническими и гистопатологическими признаками орального подслизистого фиброза.
  • Пациенты с OSMF, не получающие лечения по той же причине

Критерий исключения:

  • Нежелательные пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании.
  • Пациенты с известными аутоиммунными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
подслизистый фиброз полости рта
пациенты, страдающие подслизистым фиброзом полости рта из-за жевания гутки / кастрюли, подтвержденного клиническим обследованием
контрольная группа
пациенты, имеющие привычку жевать гутку/пан без орального подслизистого фиброза в ротовой полости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка аутоантител при фиброзе подслизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: полтора года
Субъекты исследования, страдающие подслизистым фиброзом полости рта, будут клинически оценены и классифицированы на основе критериев, данных классификацией Khanna et al. Все субъекты, включенные в исследование, также будут подвергнуты анализу сыворотки на наличие аутоантител в их сыворотке методом Титерплана.
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подслизистый фиброз полости рта

Подписаться