年轻人直肠脱垂的病理评估
2017年1月4日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
年轻患者直肠脱垂的病理和功能评估
年龄小于 45 岁的直肠脱垂患者将接受全面的病理和功能评估以确定潜在的病因。
研究概览
详细说明
将通过询问病史类型和持续时间、相关医疗条件、既往直肠脱垂手术史以及大便失禁的存在情况（将通过 Wexner 失禁评分进行分级）对患者进行全面临床评估。 此外，患者将接受彻底的全身和局部检查，以确定直肠脱垂的类型（内部或外部）以及肛门括约肌和盆底肌肉的状况。
肛门直肠区域的功能评估将通过肛门测压法进行，以测量静息和挤压肛门压力、直肠感觉和顺应性；直肠内超声检查评估肛门括约肌的完整性；和阴部神经末梢运动潜伏期 (PNTML) 以排除阴部神经病变。
在通过腹部或会阴入路进行直肠脱垂手术治疗期间，将从骨盆底肌肉、肛门外括约肌和直肠外侧支撑韧带随机取活检（2-4 个）。 组织样本将保存在福尔马林溶液中，并送去进行组织病理学检查。 组织样本将进行免疫组织化学分析，以计算 I 型和 III 型胶原之间的比率，并揭示任何肌病或退行性变化。 此外，通过曼氏血吸虫卵的免疫组织化学检查，可以检测盆底肌肉的血吸虫感染。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Mansoura university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 45年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将包括 45 岁以下患有原发性或复发性直肠脱垂的男女患者，无论是内部脱垂还是外部脱垂。
45 岁以上的患者、伴有肛门直肠病理学如肛裂、痔疮或肿瘤的患者以及有精神或精神障碍记录的患者将被排除在外
描述
纳入标准：
- 45 岁以下原发性或复发性直肠脱垂的男女患者，无论是内部脱垂还是外部脱垂
排除标准：
- 45 岁以上的患者，伴有肛门直肠病变如肛裂、痔疮或肿瘤的患者，以及有精神或精神障碍记录的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病理和功能评估
45 岁以下患有内部或外部直肠脱垂的男女患者
|
在直肠脱垂的手术治疗期间，无论是通过腹部还是会阴入路，将从盆底肌肉、肛门外括约肌和直肠外侧支撑韧带进行随机活检。
组织样本将进行免疫组织化学，以计算 I 型和 III 型胶原蛋白之间的比率，并揭示任何肌病或退行性变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胶原蛋白 I:III 比例
大体时间：手术后立即
|
对所取活检进行病理评估，以检查 I 型和 III 型胶原之间的比例
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.