- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03012464
Avaliação Patológica do Prolapso Retal em Jovens
Avaliação Patológica e Funcional do Prolapso Retal em Pacientes Jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação clínica completa dos pacientes será realizada pela anamnese, questionando o tipo e a duração dos sintomas, condições médicas associadas, história de cirurgia anterior para prolapso retal e presença de incontinência fecal, que será graduada pelo escore de continência de Wexner. Além disso, os pacientes serão submetidos a um exame geral e local completo para determinar o tipo de prolapso retal (interno ou externo) e a condição dos esfíncteres anais e músculos do assoalho pélvico.
A avaliação funcional da região anorretal será feita por manometria anal para medir as pressões anais de repouso e compressão, sensação retal e complacência; ultrassonografia endorretal para avaliar a integridade dos esfíncteres anais; e latência motora terminal do nervo pudendo (PNTML) para excluir neuropatia pudenda.
Biópsias aleatórias (2-4 em número) serão retiradas dos músculos do assoalho pélvico, esfíncter anal externo e ligamentos laterais de suporte do reto durante o tratamento cirúrgico do prolapso retal, seja por abordagem abdominal ou perineal. Amostras teciduais serão preservadas em solução de formol e enviadas para exame histopatológico. Amostras de tecido serão submetidas à imuno-histoquímica para calcular a razão entre colágeno tipo I e tipo III, e para revelar qualquer alteração miopática ou degenerativa. Adicionalmente, afecções esquistossomóticas dos músculos do assoalho pélvico serão detectadas por meio de exame de imuno-histoquímica para ovos de esquistossomose mansoni.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade inferior a 45 anos com prolapso retal primário ou recorrente, seja interno ou externo
Critério de exclusão:
- Pacientes acima de 45 anos, pacientes com patologia anorretal associada como fissura anal, hemorróidas ou neoplasia, e pacientes com transtornos psiquiátricos ou mentais documentados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação patológica e funcional
Pacientes de ambos os sexos, com idade inferior a 45 anos, com prolapso retal interno ou externo
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Biópsias aleatórias serão feitas dos músculos do assoalho pélvico, esfíncter anal externo e ligamentos laterais de suporte do reto durante o tratamento cirúrgico do prolapso retal, seja por abordagem abdominal ou perineal.
Amostras de tecido serão submetidas à imuno-histoquímica para calcular a relação entre o colágeno tipo I e tipo III, e para revelar qualquer alteração miopática ou degenerativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de colágeno I:III
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
Avaliação patológica das biópsias feitas para examinar a proporção entre colágeno tipo I e tipo III
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansourau2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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