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Valutazione patologica del prolasso rettale nei giovani

4 gennaio 2017 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University

Valutazione patologica e funzionale del prolasso rettale nei pazienti giovani

I pazienti di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale saranno sottoposti a una valutazione patologica e funzionale completa per determinare l'eziologia sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione clinica completa dei pazienti sarà condotta in base all'anamnesi, interrogando il tipo e la durata dei sintomi, le condizioni mediche associate, la storia di precedenti interventi chirurgici per prolasso rettale e la presenza di incontinenza fecale che sarà classificata in base al punteggio di continenza di Wexner. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a un esame generale e locale approfondito per determinare il tipo di prolasso rettale (interno o esterno) e la condizione degli sfinteri anali e dei muscoli del pavimento pelvico.

La valutazione funzionale della regione anorettale sarà effettuata mediante manometria anale per misurare le pressioni anali a riposo e da compressione, la sensazione rettale e la compliance; ecografia endorettale per valutare l'integrità degli sfinteri anali; e la latenza motoria terminale del nervo pudendo (PNTML) per escludere la neuropatia del pudendo.

Verranno prelevate biopsie casuali (2-4 in numero) dai muscoli del pavimento pelvico, dallo sfintere anale esterno e dai legamenti di supporto laterali del retto durante il trattamento chirurgico del prolasso rettale sia tramite l'approccio addominale che perineale. I campioni di tessuto saranno conservati in soluzione di formalina e inviati per l'esame istopatologico. I campioni di tessuto saranno sottoposti ad immunoistochimica per calcolare il rapporto tra collagene di tipo I e di tipo III e per rivelare eventuali alterazioni miopatiche o degenerative. Inoltre, l'affezione schistosomica dei muscoli del pavimento pelvico sarà rilevata mediante esame immunoistochimico per gli ovuli di mansoni schistosomiali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale primario o ricorrente, sia interno che esterno. Saranno esclusi i pazienti sopra i 45 anni, i pazienti con patologia anorettale associata come ragade anale, emorroidi o neoplasie, e i pazienti con documentati disturbi psichiatrici o mentali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale primario o ricorrente, sia interno che esterno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sopra i 45 anni, pazienti con patologia anorettale associata come ragade anale, emorroidi o neoplasie, e pazienti con disturbi psichiatrici o mentali documentati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione patologica e funzionale
Pazienti di entrambi i sessi, di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale interno o esterno
Verranno prelevate biopsie casuali dai muscoli del pavimento pelvico, dallo sfintere anale esterno e dai legamenti di supporto laterali del retto durante il trattamento chirurgico del prolasso rettale sia tramite l'approccio addominale che perineale. I campioni di tessuto saranno sottoposti a immunoistochimica per calcolare il rapporto tra collagene di tipo I e tipo III e per rivelare eventuali alterazioni miopatiche o degenerative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto collagene I:III
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
Valutazione patologica delle biopsie prelevate per esaminare il rapporto tra collagene di tipo I e di tipo III
subito dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione patologica e funzionale

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