- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03012464
Valutazione patologica del prolasso rettale nei giovani
Valutazione patologica e funzionale del prolasso rettale nei pazienti giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione clinica completa dei pazienti sarà condotta in base all'anamnesi, interrogando il tipo e la durata dei sintomi, le condizioni mediche associate, la storia di precedenti interventi chirurgici per prolasso rettale e la presenza di incontinenza fecale che sarà classificata in base al punteggio di continenza di Wexner. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a un esame generale e locale approfondito per determinare il tipo di prolasso rettale (interno o esterno) e la condizione degli sfinteri anali e dei muscoli del pavimento pelvico.
La valutazione funzionale della regione anorettale sarà effettuata mediante manometria anale per misurare le pressioni anali a riposo e da compressione, la sensazione rettale e la compliance; ecografia endorettale per valutare l'integrità degli sfinteri anali; e la latenza motoria terminale del nervo pudendo (PNTML) per escludere la neuropatia del pudendo.
Verranno prelevate biopsie casuali (2-4 in numero) dai muscoli del pavimento pelvico, dallo sfintere anale esterno e dai legamenti di supporto laterali del retto durante il trattamento chirurgico del prolasso rettale sia tramite l'approccio addominale che perineale. I campioni di tessuto saranno conservati in soluzione di formalina e inviati per l'esame istopatologico. I campioni di tessuto saranno sottoposti ad immunoistochimica per calcolare il rapporto tra collagene di tipo I e di tipo III e per rivelare eventuali alterazioni miopatiche o degenerative. Inoltre, l'affezione schistosomica dei muscoli del pavimento pelvico sarà rilevata mediante esame immunoistochimico per gli ovuli di mansoni schistosomiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale primario o ricorrente, sia interno che esterno
Criteri di esclusione:
- Pazienti sopra i 45 anni, pazienti con patologia anorettale associata come ragade anale, emorroidi o neoplasie, e pazienti con disturbi psichiatrici o mentali documentati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Valutazione patologica e funzionale
Pazienti di entrambi i sessi, di età inferiore a 45 anni con prolasso rettale interno o esterno
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Verranno prelevate biopsie casuali dai muscoli del pavimento pelvico, dallo sfintere anale esterno e dai legamenti di supporto laterali del retto durante il trattamento chirurgico del prolasso rettale sia tramite l'approccio addominale che perineale.
I campioni di tessuto saranno sottoposti a immunoistochimica per calcolare il rapporto tra collagene di tipo I e tipo III e per rivelare eventuali alterazioni miopatiche o degenerative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rapporto collagene I:III
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
|
Valutazione patologica delle biopsie prelevate per esaminare il rapporto tra collagene di tipo I e di tipo III
|
subito dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansourau2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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