Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patologisk bedömning av rektalt framfall hos unga

4 januari 2017 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Patologisk och funktionell bedömning av rektalt framfall hos unga patienter

Patienter som är mindre än 45 år med rektalt framfall kommer att genomgå fullständig patologisk och funktionell bedömning för att fastställa den underliggande etiologin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fullständig klinisk bedömning av patienterna kommer att utföras genom att ta en anamnes med frågor om typ och varaktighet av symtom, associerade medicinska tillstånd, historia av tidigare operation för rektalt framfall och förekomst av fekal inkontinens som kommer att graderas efter Wexner-kontinenspoäng. Dessutom kommer patienterna att genomgå en grundlig allmän och lokal undersökning för att fastställa typen av rektalt framfall (internt eller externt) och tillståndet hos analsfinktrarna och bäckenbottenmusklerna.

Funktionell bedömning av den anorektala regionen kommer att göras genom anal manometri för att mäta vilande och pressa analtryck, rektal känsla och följsamhet; endorektal ultraljud för att bedöma integriteten hos de anala sfinktrarna; och pudendal nervterminal motor latens (PNTML) för att utesluta pudendal neuropati.

Slumpmässiga biopsier (2-4 till antalet) kommer att tas från bäckenbottenmuskulaturen, yttre analsfinktern och de laterala stödjande ligamenten i ändtarmen under kirurgisk behandling av rektalt framfall, antingen via buk- eller perineal tillvägagångssätt. Vävnadsprover kommer att bevaras i formalinlösning och skickas för histopatologisk undersökning. Vävnadsprover kommer att utsättas för immunhistokemi för att beräkna förhållandet mellan kollagen typ I och typ III och för att avslöja eventuella myopatiska eller degenerativa förändringar. Dessutom kommer schistosomal påverkan av bäckenbottenmusklerna att upptäckas genom immunhistokemisk undersökning för ägg från schistosomal mansoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 45 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av båda könen som åldras under 45 år med primärt eller återkommande rektalt framfall, oavsett om det är internt eller externt framfall, kommer att inkluderas. Patienter över 45 år, patienter med tillhörande anorektal patologi som analfissur, hemorrojder eller neoplasm, och patienter med dokumenterade psykiatriska eller psykiska störningar kommer att exkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen som åldras under 45 år med primärt eller återkommande rektalt framfall, oavsett om det är internt eller externt framfall

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 45 år, patienter med tillhörande anorektal patologi som analfissur, hemorrojder eller neoplasm, och patienter med dokumenterade psykiatriska eller psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patologisk och funktionell bedömning
Patienter av båda könen, åldrande under 45 år med internt eller externt rektalt framfall
Övrig: Patologisk och funktionell bedömning
Slumpmässiga biopsier kommer att tas från bäckenbottenmusklerna, den yttre analsfinktern och de laterala stödjande ligamenten i ändtarmen under kirurgisk behandling av rektalt framfall, oavsett om det sker via buk- eller perineal tillvägagångssätt. Vävnadsprover kommer att utsättas för immunhistokemi för att beräkna förhållandet mellan kollagen typ I och typ III och för att avslöja eventuella myopatiska eller degenerativa förändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kollagen I:III-förhållande
Tidsram: direkt efter operationen
Patologisk bedömning av de tagna biopsierna för att undersöka förhållandet mellan kollagen typ I och typ III
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansourau2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektalt framfall

Kliniska prövningar på Patologisk och funktionell bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera