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Évaluation pathologique du prolapsus rectal chez le jeune

4 janvier 2017 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University

Évaluation pathologique et fonctionnelle du prolapsus rectal chez les jeunes patients

Les patients âgés de moins de 45 ans présentant un prolapsus rectal subiront une évaluation pathologique et fonctionnelle complète afin de déterminer l'étiologie sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une évaluation clinique complète des patients sera effectuée par une prise d'antécédents interrogeant le type et la durée des symptômes, les conditions médicales associées, les antécédents de chirurgie pour prolapsus rectal et la présence d'incontinence fécale qui sera classée par le score de continence de Wexner. De plus, les patients subiront un examen général et local approfondi pour déterminer le type de prolapsus rectal (interne ou externe) et l'état des sphincters anaux et des muscles du plancher pelvien.

L'évaluation fonctionnelle de la région anorectale se fera par manométrie anale pour mesurer les pressions anales de repos et de compression, la sensation rectale et la compliance ; échographie endorectale pour évaluer l'intégrité des sphincters anaux; et la latence motrice du nerf pudendal (PNTML) pour exclure la neuropathie pudendale.

Des biopsies aléatoires (au nombre de 2 à 4) seront prélevées sur les muscles du plancher pelvien, le sphincter anal externe et les ligaments de soutien latéraux du rectum lors du traitement chirurgical du prolapsus rectal, que ce soit par voie abdominale ou périnéale. Les échantillons de tissus seront conservés dans une solution de formol et seront envoyés pour examen histopathologique. Des échantillons de tissus seront soumis à une immunohistochimie pour calculer le rapport entre le collagène de type I et de type III, et pour révéler tout changement myopathique ou dégénératif. De plus, une affection schistosomique des muscles du plancher pelvien sera détectée par un examen immunohistochimique des ovules de mansoni schistosomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients des deux sexes âgés de moins de 45 ans présentant un prolapsus rectal primaire ou récurrent, qu'il s'agisse d'un prolapsus interne ou externe, seront inclus. Les patients de plus de 45 ans, les patients présentant une pathologie anorectale associée comme une fissure anale, des hémorroïdes ou un néoplasme, et les patients présentant des troubles psychiatriques ou mentaux documentés seront exclus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes âgés de moins de 45 ans présentant un prolapsus rectal primaire ou récurrent, qu'il s'agisse d'un prolapsus interne ou externe

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 45 ans, patients présentant une pathologie anorectale associée telle que fissure anale, hémorroïdes ou néoplasme, et patients présentant des troubles psychiatriques ou mentaux documentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bilan pathologique et fonctionnel
Patients des deux sexes âgés de moins de 45 ans présentant un prolapsus rectal interne ou externe
Autre: Bilan pathologique et fonctionnel
Des biopsies aléatoires seront prélevées sur les muscles du plancher pelvien, le sphincter anal externe et les ligaments de soutien latéraux du rectum lors du traitement chirurgical du prolapsus rectal, que ce soit par voie abdominale ou périnéale. Des échantillons de tissus seront soumis à une immunohistochimie pour calculer le rapport entre le collagène de type I et de type III, et pour révéler tout changement myopathique ou dégénératif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport collagène I:III
Délai: immédiatement après la chirurgie
Évaluation pathologique des biopsies prélevées pour examiner le rapport entre le collagène de type I et de type III
immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mansourau2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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