- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03012464
Патологическая оценка ректального пролапса у молодых
Патологическая и функциональная оценка ректального пролапса у молодых пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полная клиническая оценка пациентов будет проводиться путем сбора анамнеза с запросом типа и продолжительности симптомов, сопутствующих заболеваний, истории предыдущих операций по поводу выпадения прямой кишки и наличия недержания кала, которое будет оцениваться по шкале Векснера. Кроме того, пациентам будет проведено тщательное общее и местное обследование для определения типа выпадения прямой кишки (внутреннее или внешнее) и состояния анальных сфинктеров и мышц тазового дна.
Функциональная оценка аноректальной области будет проводиться с помощью анальной манометрии для измерения анального давления в состоянии покоя и сжатия, ректальной чувствительности и податливости; эндоректальное УЗИ для оценки целостности анальных сфинктеров; и латентность терминальной моторики полового нерва (PNTML) для исключения нейропатии полового нерва.
Произвольные биопсии (2-4) будут взяты из мышц тазового дна, наружного анального сфинктера и латеральных поддерживающих связок прямой кишки во время хирургического лечения ректального пролапса, будь то через абдоминальный или промежностный доступ. Образцы тканей будут сохранены в растворе формалина и отправлены на гистопатологическое исследование. Образцы тканей будут подвергнуты иммуногистохимии для расчета соотношения между коллагеном типа I и типа III, а также для выявления любых миопатических или дегенеративных изменений. Кроме того, шистосомальное поражение мышц тазового дна будет обнаружено при иммуногистохимическом исследовании яйцеклеток шистосомальных мансони.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте до 45 лет с первичным или рецидивирующим выпадением прямой кишки, внутренним или наружным.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 45 лет, пациенты с сопутствующей аноректальной патологией, такой как анальная трещина, геморрой или новообразование, а также пациенты с документально подтвержденными психическими или психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Патологическая и функциональная оценка
Пациенты обоих полов в возрасте до 45 лет с внутренним или наружным выпадением прямой кишки
|
Произвольные биопсии будут взяты из мышц тазового дна, наружного анального сфинктера и боковых поддерживающих связок прямой кишки во время хирургического лечения ректального пролапса, будь то через абдоминальный или промежностный доступ.
Образцы тканей будут подвергнуты иммуногистохимии для расчета соотношения между коллагеном типа I и типа III и выявления любых миопатических или дегенеративных изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение коллагена I:III
Временное ограничение: сразу после операции
|
Патологическая оценка взятых биоптатов для изучения соотношения между коллагеном типа I и типа III.
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansourau2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .