Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патологическая оценка ректального пролапса у молодых

4 января 2017 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Патологическая и функциональная оценка ректального пролапса у молодых пациентов

Пациенты в возрасте до 45 лет с ректальным пролапсом проходят полное патологоанатомическое и функциональное обследование для определения основной этиологии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Полная клиническая оценка пациентов будет проводиться путем сбора анамнеза с запросом типа и продолжительности симптомов, сопутствующих заболеваний, истории предыдущих операций по поводу выпадения прямой кишки и наличия недержания кала, которое будет оцениваться по шкале Векснера. Кроме того, пациентам будет проведено тщательное общее и местное обследование для определения типа выпадения прямой кишки (внутреннее или внешнее) и состояния анальных сфинктеров и мышц тазового дна.

Функциональная оценка аноректальной области будет проводиться с помощью анальной манометрии для измерения анального давления в состоянии покоя и сжатия, ректальной чувствительности и податливости; эндоректальное УЗИ для оценки целостности анальных сфинктеров; и латентность терминальной моторики полового нерва (PNTML) для исключения нейропатии полового нерва.

Произвольные биопсии (2-4) будут взяты из мышц тазового дна, наружного анального сфинктера и латеральных поддерживающих связок прямой кишки во время хирургического лечения ректального пролапса, будь то через абдоминальный или промежностный доступ. Образцы тканей будут сохранены в растворе формалина и отправлены на гистопатологическое исследование. Образцы тканей будут подвергнуты иммуногистохимии для расчета соотношения между коллагеном типа I и типа III, а также для выявления любых миопатических или дегенеративных изменений. Кроме того, шистосомальное поражение мышц тазового дна будет обнаружено при иммуногистохимическом исследовании яйцеклеток шистосомальных мансони.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты обоих полов в возрасте до 45 лет с первичным или рецидивирующим выпадением прямой кишки, внутренним или наружным выпадением. Исключаются пациенты старше 45 лет, пациенты с сопутствующей аноректальной патологией, такой как анальная трещина, геморрой или новообразование, а также пациенты с подтвержденными психическими или психическими расстройствами.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов в возрасте до 45 лет с первичным или рецидивирующим выпадением прямой кишки, внутренним или наружным.

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 45 лет, пациенты с сопутствующей аноректальной патологией, такой как анальная трещина, геморрой или новообразование, а также пациенты с документально подтвержденными психическими или психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Патологическая и функциональная оценка
Пациенты обоих полов в возрасте до 45 лет с внутренним или наружным выпадением прямой кишки
Произвольные биопсии будут взяты из мышц тазового дна, наружного анального сфинктера и боковых поддерживающих связок прямой кишки во время хирургического лечения ректального пролапса, будь то через абдоминальный или промежностный доступ. Образцы тканей будут подвергнуты иммуногистохимии для расчета соотношения между коллагеном типа I и типа III и выявления любых миопатических или дегенеративных изменений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение коллагена I:III
Временное ограничение: сразу после операции
Патологическая оценка взятых биоптатов для изучения соотношения между коллагеном типа I и типа III.
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться