- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03012464
Evaluación patológica del prolapso rectal en los jóvenes
Evaluación anatomopatológica y funcional del prolapso rectal en pacientes jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación clínica completa de los pacientes se llevará a cabo tomando la historia consultando el tipo y la duración de los síntomas, las condiciones médicas asociadas, el historial de cirugía previa por prolapso rectal y la presencia de incontinencia fecal, que se calificará mediante la puntuación de continencia de Wexner. Además, los pacientes se someterán a un minucioso examen general y local para determinar el tipo de prolapso rectal (interno o externo) y el estado de los esfínteres anales y los músculos del piso pélvico.
La evaluación funcional de la región anorrectal se realizará mediante manometría anal para medir las presiones anales en reposo y de contracción, la sensibilidad rectal y la distensibilidad; ecografía endorrectal para evaluar la integridad de los esfínteres anales; y latencia motora terminal del nervio pudendo (PTML) para excluir la neuropatía pudenda.
Se tomarán biopsias aleatorias (de 2 a 4 en número) de los músculos del piso pélvico, el esfínter anal externo y los ligamentos de soporte laterales del recto durante el tratamiento quirúrgico del prolapso rectal, ya sea a través del abordaje abdominal o perineal. Las muestras de tejido se conservarán en solución de formalina y se enviarán para un examen histopatológico. Las muestras de tejido se someterán a inmunohistoquímica para calcular la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III y para revelar cualquier cambio miopático o degenerativo. Además, la afección esquistosomal de los músculos del suelo pélvico se detectará mediante un examen inmunohistoquímico de los óvulos de schistosomal mansoni.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura university hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos menores de 45 años con prolapso rectal primario o recurrente, ya sea interno o externo
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 45 años, pacientes con patología anorrectal asociada como fisura anal, hemorroides o neoplasias, y pacientes con trastornos psiquiátricos o mentales documentados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación patológica y funcional
Pacientes de ambos sexos, menores de 45 años con prolapso rectal interno o externo
|
Se tomarán biopsias aleatorias de los músculos del piso pélvico, el esfínter anal externo y los ligamentos de soporte laterales del recto durante el tratamiento quirúrgico del prolapso rectal, ya sea a través del abordaje abdominal o perineal.
Las muestras de tejido se someterán a inmunohistoquímica para calcular la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III, y para revelar cualquier cambio miopático o degenerativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción colágeno I:III
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
Evaluación patológica de las biopsias tomadas para examinar la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III
|
inmediatamente después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Otros números de identificación del estudio
- mansourau2017
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