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Evaluación patológica del prolapso rectal en los jóvenes

4 de enero de 2017 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Evaluación anatomopatológica y funcional del prolapso rectal en pacientes jóvenes

Los pacientes menores de 45 años con prolapso rectal se someterán a una evaluación patológica y funcional completa para determinar la etiología subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La evaluación clínica completa de los pacientes se llevará a cabo tomando la historia consultando el tipo y la duración de los síntomas, las condiciones médicas asociadas, el historial de cirugía previa por prolapso rectal y la presencia de incontinencia fecal, que se calificará mediante la puntuación de continencia de Wexner. Además, los pacientes se someterán a un minucioso examen general y local para determinar el tipo de prolapso rectal (interno o externo) y el estado de los esfínteres anales y los músculos del piso pélvico.

La evaluación funcional de la región anorrectal se realizará mediante manometría anal para medir las presiones anales en reposo y de contracción, la sensibilidad rectal y la distensibilidad; ecografía endorrectal para evaluar la integridad de los esfínteres anales; y latencia motora terminal del nervio pudendo (PTML) para excluir la neuropatía pudenda.

Se tomarán biopsias aleatorias (de 2 a 4 en número) de los músculos del piso pélvico, el esfínter anal externo y los ligamentos de soporte laterales del recto durante el tratamiento quirúrgico del prolapso rectal, ya sea a través del abordaje abdominal o perineal. Las muestras de tejido se conservarán en solución de formalina y se enviarán para un examen histopatológico. Las muestras de tejido se someterán a inmunohistoquímica para calcular la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III y para revelar cualquier cambio miopático o degenerativo. Además, la afección esquistosomal de los músculos del suelo pélvico se detectará mediante un examen inmunohistoquímico de los óvulos de schistosomal mansoni.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Mansoura university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes de ambos sexos menores de 45 años con prolapso rectal primario o recurrente, ya sea interno o externo. Se excluirán pacientes mayores de 45 años, pacientes con patología anorrectal asociada como fisura anal, hemorroides o neoplasia, y pacientes con trastornos psiquiátricos o mentales documentados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos menores de 45 años con prolapso rectal primario o recurrente, ya sea interno o externo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 45 años, pacientes con patología anorrectal asociada como fisura anal, hemorroides o neoplasias, y pacientes con trastornos psiquiátricos o mentales documentados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación patológica y funcional
Pacientes de ambos sexos, menores de 45 años con prolapso rectal interno o externo
Se tomarán biopsias aleatorias de los músculos del piso pélvico, el esfínter anal externo y los ligamentos de soporte laterales del recto durante el tratamiento quirúrgico del prolapso rectal, ya sea a través del abordaje abdominal o perineal. Las muestras de tejido se someterán a inmunohistoquímica para calcular la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III, y para revelar cualquier cambio miopático o degenerativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción colágeno I:III
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
Evaluación patológica de las biopsias tomadas para examinar la relación entre el colágeno tipo I y el tipo III
inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir IPD

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