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Pathologische Beurteilung des Rektumprolaps bei jungen Menschen

4. Januar 2017 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University

Pathologische und funktionelle Beurteilung des Rektumprolaps bei jungen Patienten

Patienten unter 45 Jahren mit Rektumprolaps werden einer vollständigen pathologischen und funktionellen Untersuchung unterzogen, um die zugrunde liegende Ätiologie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine vollständige klinische Beurteilung der Patienten wird durch Anamneseerhebung durchgeführt, wobei die Art und Dauer der Symptome, die damit verbundenen Erkrankungen, die Vorgeschichte früherer Operationen wegen Rektumprolaps und das Vorhandensein einer Stuhlinkontinenz abgefragt werden, die anhand des Wexner-Kontinenz-Scores bewertet werden. Darüber hinaus werden die Patienten einer gründlichen allgemeinen und lokalen Untersuchung unterzogen, um die Art des Rektumprolapses (intern oder extern) und den Zustand der Analschließmuskeln und der Beckenbodenmuskulatur zu bestimmen.

Die funktionelle Beurteilung der anorektalen Region wird durch Analmanometrie durchgeführt, um den Ruhe- und Quetsch-Analdruck, die rektale Empfindung und Compliance zu messen; endorektale Sonographie zur Beurteilung der Integrität der analen Schließmuskeln; und Pudendusnerventerminale motorische Latenz (PNTML), um eine Pudendusneuropathie auszuschließen.

Zufällige Biopsien (2-4 an der Zahl) werden von den Beckenbodenmuskeln, dem äußeren Analsphinkter und den seitlichen Stützbändern des Rektums während der chirurgischen Behandlung des Rektumprolaps entweder über den abdominalen oder den perinealen Zugang entnommen. Gewebeproben werden in Formalinlösung konserviert und zur histopathologischen Untersuchung eingeschickt. Gewebeproben werden einer Immunhistochemie unterzogen, um das Verhältnis zwischen Kollagen Typ I und Typ III zu berechnen und myopathische oder degenerative Veränderungen aufzudecken. Zusätzlich wird ein schistosomaler Befall der Beckenbodenmuskulatur durch immunhistochemische Untersuchung der Eizellen von schistosomalen Mansoni nachgewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten beider Geschlechter unter 45 Jahren mit primärem oder rezidivierendem Rektumprolaps, ob interner oder externer Prolaps, werden eingeschlossen. Patienten über 45 Jahre, Patienten mit assoziierter anorektaler Pathologie wie Analfissur, Hämorrhoiden oder Tumoren und Patienten mit dokumentierten psychiatrischen oder psychischen Störungen werden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts unter 45 Jahren mit primärem oder rezidivierendem Rektumprolaps, ob interner oder externer Prolaps

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 45 Jahre, Patienten mit assoziierter anorektaler Pathologie wie Analfissur, Hämorrhoiden oder Neoplasmen und Patienten mit dokumentierten psychiatrischen oder psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pathologische und funktionelle Beurteilung
Patienten beiderlei Geschlechts unter 45 Jahren mit innerem oder äußerem Rektumprolaps
Sonstiges: Pathologische und funktionelle Beurteilung
Während der chirurgischen Behandlung eines Rektumprolaps werden zufällige Biopsien von der Beckenbodenmuskulatur, dem äußeren Analsphinkter und den seitlichen Stützbändern des Rektums entnommen, sei es über den abdominalen oder den perinealen Zugang. Gewebeproben werden einer Immunhistochemie unterzogen, um das Verhältnis zwischen Kollagen Typ I und Typ III zu berechnen und myopathische oder degenerative Veränderungen aufzudecken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagen I: III-Verhältnis
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Pathologische Beurteilung der entnommenen Biopsien zur Untersuchung des Verhältnisses zwischen Kollagen Typ I und Typ III
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mansourau2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

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