- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012464
젊은 직장 탈출증의 병리학적 평가
젊은 환자의 직장탈출증의 병리학적 및 기능적 평가
연구 개요
상세 설명
환자의 전체 임상 평가는 증상의 유형 및 지속 기간, 관련 의학적 상태, 직장 탈출증에 대한 이전 수술 이력 및 변실금의 존재를 질의하는 병력 조사에 의해 수행될 것이며, 이는 Wexner 요실금 점수에 의해 등급이 매겨질 것입니다. 또한 환자는 직장 탈출의 유형(내부 또는 외부)과 항문 괄약근 및 골반저 근육의 상태를 결정하기 위해 철저한 일반 및 국소 검사를 받게 됩니다.
항문직장 영역의 기능적 평가는 휴식 및 압착 항문 압력, 직장 감각 및 순응도를 측정하기 위해 항문 내압계에 의해 수행될 것입니다. 항문 괄약근의 완전성을 평가하기 위한 직장내 초음파 검사; 및 음부 신경병증을 배제하기 위한 음부 신경 말단 운동 잠복기(PNTML).
복부 또는 회음부 접근을 통해 직장 탈출증의 외과적 치료 중에 골반저 근육, 외부 항문 괄약근 및 직장의 측면 지지 인대에서 무작위 생검(2-4개)을 채취합니다. 조직 샘플은 포르말린 용액에 보존되며 조직병리학적 검사를 위해 보내질 것입니다. 조직 샘플은 콜라겐 유형 I과 유형 III 사이의 비율을 계산하고 근병증 또는 퇴행성 변화를 밝히기 위해 면역조직화학을 받게 됩니다. 또한, 골반저 근육의 주혈흡충은 만손주혈흡충의 난자에 대한 면역조직화학 검사로 검출됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura university hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내부 또는 외부 탈출 여부에 관계없이 원발성 또는 재발성 직장 탈출증이 있는 45세 미만의 두 성별 환자
제외 기준:
- 45세 이상의 환자, 항문 균열, 치질 또는 신생물과 같은 항문직장 병리가 있는 환자, 기록된 정신 또는 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
병리학적 및 기능적 평가
내부 또는 외부 직장 탈출증이 있는 45세 미만의 남녀 환자
|
복부 또는 회음부 접근법을 통해 직장 탈출증의 외과적 치료 중에 골반저 근육, 외부 항문 괄약근 및 직장의 측면 지지 인대에서 무작위 생검을 할 것입니다.
조직 샘플은 콜라겐 유형 I과 유형 III 사이의 비율을 계산하고 근병증 또는 퇴행성 변화를 밝히기 위해 면역 조직 화학 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜라겐 I:III 비율
기간: 수술 직후
|
콜라겐 I형과 III형의 비율을 조사하기 위해 채취한 생검의 병리학적 평가
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
병리학적 및 기능적 평가에 대한 임상 시험
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...정지된