Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologische beoordeling van rectale verzakking bij jongeren

4 januari 2017 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Pathologische en functionele beoordeling van rectale verzakking bij jonge patiënten

Patiënten ouder dan 45 jaar met rectale prolaps zullen een volledige pathologische en functionele beoordeling ondergaan om de onderliggende etiologie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volledige klinische beoordeling van de patiënten zal worden uitgevoerd door middel van een anamnese waarbij het type en de duur van de symptomen, de bijbehorende medische aandoeningen, de geschiedenis van eerdere operaties voor rectale prolaps en de aanwezigheid van fecale incontinentie worden opgevraagd, die worden beoordeeld aan de hand van de Wexner-continentiescore. Bovendien ondergaan patiënten een grondig algemeen en lokaal onderzoek om het type rectale verzakking (intern of extern) en de toestand van de anale sluitspieren en bekkenbodemspieren te bepalen.

Functionele beoordeling van het anorectale gebied zal worden gedaan door middel van anale manometrie om de anale druk in rust en knijpen, rectale sensatie en compliantie te meten; endorectale echografie om de integriteit van de anale sluitspieren te beoordelen; en pudenduszenuwterminale motorlatentie (PNTML) om pudendusneuropathie uit te sluiten.

Willekeurige biopsieën (2-4 in aantal) zullen worden genomen van de bekkenbodemspieren, de externe anale sluitspier en de laterale ondersteunende ligamenten van het rectum tijdens de chirurgische behandeling van rectale prolaps, hetzij via de buik- of perineale benadering. Weefselmonsters worden bewaard in formaline-oplossing en worden opgestuurd voor histopathologisch onderzoek. Weefselmonsters zullen worden onderworpen aan immunohistochemie om de verhouding tussen collageen type I en type III te berekenen en eventuele myopathische of degeneratieve veranderingen aan het licht te brengen. Bovendien zal schistosomale aandoening van de bekkenbodemspieren worden gedetecteerd door immunohistochemisch onderzoek voor de eicellen van schistosomale mansoni.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten jonger dan 45 jaar met primaire of recidiverende rectale prolaps, hetzij interne of externe prolaps, zullen worden opgenomen. Patiënten ouder dan 45 jaar, patiënten met geassocieerde anorectale pathologie zoals anale fissuur, aambeien of neoplasmata, en patiënten met gedocumenteerde psychiatrische of mentale stoornissen worden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten jonger dan 45 jaar met primaire of recidiverende rectale prolaps, hetzij interne of externe prolaps

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 45 jaar, patiënten met geassocieerde anorectale pathologie zoals anale fissuur, aambeien of neoplasmata, en patiënten met gedocumenteerde psychiatrische of mentale stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pathologische en functionele beoordeling
Patiënten van beide geslachten, ouder dan 45 jaar met interne of externe rectale prolaps
Ander: Pathologische en functionele beoordeling
Willekeurige biopsieën zullen worden genomen van de bekkenbodemspieren, de externe anale sluitspier en de laterale ondersteunende ligamenten van het rectum tijdens chirurgische behandeling van rectale prolaps, hetzij via de abdominale of perineale benadering. Weefselmonsters zullen worden onderworpen aan immunohistochemie om de verhouding tussen collageen type I en type III te berekenen en om eventuele myopathische of degeneratieve veranderingen aan het licht te brengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collageen I:III-verhouding
Tijdsspanne: direct na de operatie
Pathologische beoordeling van de genomen biopsieën om de verhouding tussen collageen type I en type III te onderzoeken
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansourau2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pathologische en functionele beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren