Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologisk vurdering af rektal prolaps hos unge

4. januar 2017 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Patologisk og funktionel vurdering af rektal prolaps hos unge patienter

Patienter på under 45 år med rektal prolaps vil gennemgå fuld patologisk og funktionel vurdering for at bestemme den underliggende ætiologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuld klinisk vurdering af patienterne vil blive udført ved at tage en anamnese med forespørgsler om typen og varigheden af ​​symptomer, associerede medicinske tilstande, tidligere operation for rektal prolaps og tilstedeværelse af fækal inkontinens, som vil blive bedømt efter Wexner-kontinensscore. Derudover vil patienterne gennemgå en grundig generel og lokal undersøgelse for at bestemme typen af ​​rektal prolaps (intern eller ekstern) og tilstanden af ​​analsfinkter og bækkenbundsmuskler.

Funktionel vurdering af den anorektale region vil blive foretaget ved anal manometri for at måle hvile- og squeeze-anale tryk, rektal fornemmelse og compliance; endorektal ultralyd for at vurdere integriteten af ​​de anale sphinctere; og pudendal nerveterminal motor latency (PNTML) for at udelukke pudendal neuropati.

Tilfældige biopsier (2-4 i antal) vil blive taget fra bækkenbundsmusklerne, ekstern analsfinkter og de laterale støttende ledbånd i endetarmen under kirurgisk behandling af rektal prolaps enten via abdominal eller perineal tilgang. Vævsprøver vil blive konserveret i formalinopløsning og vil blive sendt til histopatologisk undersøgelse. Vævsprøver vil blive udsat for immunhistokemi for at beregne forholdet mellem kollagen type I og type III og for at afsløre eventuelle myopatiske eller degenerative ændringer. Derudover vil schistosomal affektion af bækkenbundsmusklerne blive påvist ved immunhistokemisk undersøgelse for æggene i schistosomal mansoni.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn i alderen under 45 år med primær eller recidiverende rektal prolaps, hvad enten det er internt eller eksternt prolaps, vil blive inkluderet. Patienter over 45 år, patienter med tilhørende anorektal patologi som analfissur, hæmorider eller neoplasmer og patienter med dokumenterede psykiatriske eller psykiske lidelser vil blive udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i alderen under 45 år med primær eller tilbagevendende rektal prolaps, uanset om det er internt eller eksternt prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 45 år, patienter med tilhørende anorektal patologi som analfissur, hæmorider eller neoplasmer og patienter med dokumenterede psykiatriske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patologisk og funktionel vurdering
Patienter af begge køn, alderen under 45 år med intern eller ekstern rektal prolaps
Andet: Patologisk og funktionel vurdering
Tilfældige biopsier vil blive taget fra bækkenbundsmuskulaturen, den ydre analsfinkter og de laterale støttende ledbånd i endetarmen under kirurgisk behandling af rektal prolaps enten via abdominal eller perineal tilgang. Vævsprøver vil blive udsat for immunhistokemi for at beregne forholdet mellem kollagen type I og type III og for at afsløre eventuelle myopatiske eller degenerative ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagen I:III forhold
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Patologisk vurdering af de taget biopsier for at undersøge forholdet mellem kollagen type I og type III
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansourau2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med Patologisk og funktionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner