Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologické hodnocení rektálního prolapsu u mladých lidí

4. ledna 2017 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Patologické a funkční hodnocení rektálního prolapsu u mladých pacientů

Pacienti mladší než 45 let s rektálním prolapsem podstoupí úplné patologické a funkční vyšetření za účelem stanovení základní etiologie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úplné klinické hodnocení pacientů bude provedeno na základě anamnézy s dotazem na typ a trvání příznaků, související zdravotní stavy, anamnézu předchozího chirurgického zákroku pro rektální prolaps a přítomnost fekální inkontinence, která bude hodnocena podle Wexnerova skóre kontinence. Kromě toho pacienti podstoupí důkladné celkové a lokální vyšetření ke zjištění typu rektálního prolapsu (vnitřního nebo vnějšího) a stavu řitních svěračů a svalů pánevního dna.

Funkční hodnocení anorektální oblasti bude provedeno anální manometrií pro měření klidového a svíracího análního tlaku, rektálního pocitu a poddajnosti; endorektální ultrasonografie k posouzení integrity análních svěračů; a pudendální nervová terminální motorická latence (PNTML) k vyloučení pudendální neuropatie.

Náhodné biopsie (v počtu 2-4) budou odebrány ze svalů pánevního dna, zevního análního svěrače a laterálních podpůrných vazů rekta během chirurgického řešení prolapsu rekta, ať už abdominálním nebo perineálním přístupem. Vzorky tkání budou konzervovány ve formalínovém roztoku a budou odeslány k histopatologickému vyšetření. Vzorky tkání budou podrobeny imunohistochemii, aby se vypočítal poměr mezi kolagenem typu I a typem III a aby se odhalily jakékoli myopatické nebo degenerativní změny. Navíc bude detekováno schistosomální postižení svalů pánevního dna imunohistochemickým vyšetřením vajíček schistosomálního mansoniho.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví ve věku do 45 let s primárním nebo recidivujícím rektálním prolapsem, ať už vnitřním nebo zevním. Pacienti starší 45 let, pacienti s přidruženou anorektální patologií, jako je anální trhlina, hemoroidy nebo novotvar, a pacienti s prokázanými psychiatrickými nebo duševními poruchami budou vyloučeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku do 45 let s primárním nebo recidivujícím rektálním prolapsem, ať už vnitřním nebo zevním prolapsem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 45 let, pacienti s přidruženou anorektální patologií, jako je anální trhlina, hemoroidy nebo novotvary, a pacienti s prokázanými psychiatrickými nebo duševními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patologické a funkční hodnocení
Pacienti obou pohlaví ve věku do 45 let s vnitřním nebo zevním prolapsem rekta
Jiný: Patologické a funkční hodnocení
Náhodné biopsie budou odebrány ze svalů pánevního dna, zevního análního svěrače a laterálních podpůrných vazů rekta během chirurgického řešení prolapsu rekta, ať už abdominálním nebo perineálním přístupem. Vzorky tkání budou podrobeny imunohistochemii, aby se vypočítal poměr mezi kolagenem typu I a typem III a odhalily se případné myopatické nebo degenerativní změny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kolagenu I:III
Časové okno: bezprostředně po operaci
Patologické hodnocení odebraných biopsií pro zjištění poměru mezi kolagenem typu I a typem III
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansourau2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Klinické studie na Patologické a funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit