若年者の直腸脱の病理学的評価
2017年1月4日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
若い患者における直腸脱の病理学的および機能的評価
直腸脱を伴う45歳未満の患者は、根本的な病因を決定するために完全な病理学的および機能的評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
患者の完全な臨床評価は、症状の種類と期間、関連する病状、直腸脱の以前の手術歴、ウェクスナー失禁スコアによって等級付けされる便失禁の有無を問う問診によって行われます。 さらに、患者は、直腸脱のタイプ（内部または外部）および肛門括約筋と骨盤底筋の状態を判断するために、徹底的な一般検査と局所検査を受けます。
肛門直腸領域の機能評価は、安静時および圧迫肛門圧、直腸感覚およびコンプライアンスを測定するために肛門内圧測定によって行われます。肛門括約筋の完全性を評価するための直腸内超音波検査。陰部神経障害を除外する陰部神経終末運動潜時 (PNTML)。
腹部または会陰アプローチによる直腸脱の外科的治療中に、骨盤底筋、外肛門括約筋、および直腸の外側支持靭帯からランダムな生検（数で2〜4）が行われます。 組織サンプルはホルマリン溶液で保存され、組織病理学的検査に送られます。 組織サンプルを免疫組織化学にかけ、I型コラーゲンとIII型コラーゲンの比率を計算し、ミオパシーまたは変性変化を明らかにします。 さらに、骨盤底筋の住血吸虫症は、住血吸虫マンソン卵子の免疫組織化学検査によって検出されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト
- 募集
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura university hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～45年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性または再発性の直腸脱を有する45歳未満の男女両方の患者が含まれます。
-45歳以上の患者、肛門裂傷、痔核または新生物として関連する肛門直腸の病理を有する患者、および文書化された精神障害または精神障害のある患者は除外されます
説明
包含基準:
- -原発性または再発性の直腸脱を伴う45歳未満の年齢の両方の性別の患者、内部または外部の脱出
除外基準:
- 45 歳以上の患者、肛門裂傷、痔核または新生物などの肛門直腸の病理に関連する患者、および文書化された精神障害または精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病理学的および機能的評価
内外直腸脱を伴う45歳未満の男女両方の患者
|
腹部アプローチまたは会陰アプローチによる直腸脱の外科的治療中に、骨盤底筋、外肛門括約筋、および直腸の外側支持靭帯からランダムな生検が行われます。
組織サンプルを免疫組織化学にかけ、I型コラーゲンとIII型コラーゲンの比率を計算し、ミオパシーまたは変性変化を明らかにします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コラーゲン I:III 比
時間枠：手術直後
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I型コラーゲンとIII型コラーゲンの比率を調べるために採取した生検の病理学的評価
|
手術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年1月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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