- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012464
Nuorten peräsuolen esiinluiskahduksen patologinen arviointi
Peräsuolen esiinluiskahduksen patologinen ja toiminnallinen arviointi nuorilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden täydellinen kliininen arviointi suoritetaan anamneesilla, jossa selvitetään oireiden tyyppi ja kesto, niihin liittyvät sairaudet, aiemmat peräsuolen prolapsin aiheuttamat leikkaukset ja ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintyminen, joka arvostellaan Wexnerin pidätyskyvyttömyyspisteillä. Lisäksi potilaille tehdään perusteellinen yleinen ja paikallinen tutkimus peräsuolen esiinluiskahduksen tyypin (sisäisen tai ulkoisen) sekä peräaukon sulkijalihasten ja lantionpohjan lihasten tilan määrittämiseksi.
Anorektaalisen alueen toiminnallinen arviointi tehdään peräaukon manometrialla peräaukon lepo- ja puristuspaineiden, peräsuolen tuntemuksen ja mukautumisen mittaamiseksi; endorektaalinen ultraäänitutkimus peräaukon sulkijalihasten eheyden arvioimiseksi; ja pudendaalisen hermopäätteen motorisen latenssin (PNTML) häpäisyneuropatian poissulkemiseksi.
Satunnaiset biopsiat (2–4) otetaan lantionpohjan lihaksista, ulkopuolisesta peräaukon sulkijalihaksesta ja peräsuolen lateraalisista tukinivelsiteistä peräsuolen esiinluiskahduksen kirurgisen hoidon aikana joko vatsan tai perineaalisen lähestymistavan avulla. Kudosnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen. Kudosnäytteille suoritetaan immunohistokemia tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen laskemiseksi ja mahdollisten myopaattisten tai rappeuttavien muutosten paljastamiseksi. Lisäksi lantionpohjan lihasten skistosomaalinen kiintymys havaitaan skistosomaalisen mansonin munasolujen immunohistokemiallisella tutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten alle 45-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva peräsuolen prolapsi, joko sisäinen tai ulkoinen prolapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat potilaat, potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat tai kasvain, sekä potilaat, joilla on dokumentoituja psykiatrisia tai mielenterveyshäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patologinen ja toiminnallinen arviointi
Molempien sukupuolten potilaat, alle 45-vuotiaat, joilla on sisäinen tai ulkoinen peräsuolen esiinluiskahdus
|
Satunnaiset biopsiat otetaan lantionpohjan lihaksista, ulkopuolisesta peräaukon sulkijalihaksesta ja peräsuolen lateraalisista tukinivelsiteistä peräsuolen esiinluiskahduksen kirurgisen hoidon aikana joko vatsan tai välilihaksen kautta.
Kudosnäytteille suoritetaan immunohistokemia tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen laskemiseksi ja mahdollisten myopaattisten tai rappeuttavien muutosten paljastamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageeni I:III suhde
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Otettujen biopsioiden patologinen arviointi tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen tutkimiseksi
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansourau2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Patologinen ja toiminnallinen arviointi
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis