Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten peräsuolen esiinluiskahduksen patologinen arviointi

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Peräsuolen esiinluiskahduksen patologinen ja toiminnallinen arviointi nuorilla potilailla

Alle 45-vuotiaille potilaille, joilla on peräsuolen esiinluiskahdus, tehdään täydellinen patologinen ja toiminnallinen arviointi taustalla olevan etiologian määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden täydellinen kliininen arviointi suoritetaan anamneesilla, jossa selvitetään oireiden tyyppi ja kesto, niihin liittyvät sairaudet, aiemmat peräsuolen prolapsin aiheuttamat leikkaukset ja ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintyminen, joka arvostellaan Wexnerin pidätyskyvyttömyyspisteillä. Lisäksi potilaille tehdään perusteellinen yleinen ja paikallinen tutkimus peräsuolen esiinluiskahduksen tyypin (sisäisen tai ulkoisen) sekä peräaukon sulkijalihasten ja lantionpohjan lihasten tilan määrittämiseksi.

Anorektaalisen alueen toiminnallinen arviointi tehdään peräaukon manometrialla peräaukon lepo- ja puristuspaineiden, peräsuolen tuntemuksen ja mukautumisen mittaamiseksi; endorektaalinen ultraäänitutkimus peräaukon sulkijalihasten eheyden arvioimiseksi; ja pudendaalisen hermopäätteen motorisen latenssin (PNTML) häpäisyneuropatian poissulkemiseksi.

Satunnaiset biopsiat (2–4) otetaan lantionpohjan lihaksista, ulkopuolisesta peräaukon sulkijalihaksesta ja peräsuolen lateraalisista tukinivelsiteistä peräsuolen esiinluiskahduksen kirurgisen hoidon aikana joko vatsan tai perineaalisen lähestymistavan avulla. Kudosnäytteet säilytetään formaliiniliuoksessa ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen. Kudosnäytteille suoritetaan immunohistokemia tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen laskemiseksi ja mahdollisten myopaattisten tai rappeuttavien muutosten paljastamiseksi. Lisäksi lantionpohjan lihasten skistosomaalinen kiintymys havaitaan skistosomaalisen mansonin munasolujen immunohistokemiallisella tutkimuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan molempia sukupuolia olevat alle 45-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva peräsuolen prolapsi, joko sisäinen tai ulkoinen esiinluiskahdus. Yli 45-vuotiaat potilaat, potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat tai kasvaimet, sekä potilaat, joilla on dokumentoituja psykiatrisia tai mielenterveyshäiriöitä, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten alle 45-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva peräsuolen prolapsi, joko sisäinen tai ulkoinen prolapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 45-vuotiaat potilaat, potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat tai kasvain, sekä potilaat, joilla on dokumentoituja psykiatrisia tai mielenterveyshäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patologinen ja toiminnallinen arviointi
Molempien sukupuolten potilaat, alle 45-vuotiaat, joilla on sisäinen tai ulkoinen peräsuolen esiinluiskahdus
Satunnaiset biopsiat otetaan lantionpohjan lihaksista, ulkopuolisesta peräaukon sulkijalihaksesta ja peräsuolen lateraalisista tukinivelsiteistä peräsuolen esiinluiskahduksen kirurgisen hoidon aikana joko vatsan tai välilihaksen kautta. Kudosnäytteille suoritetaan immunohistokemia tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen laskemiseksi ja mahdollisten myopaattisten tai rappeuttavien muutosten paljastamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageeni I:III suhde
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Otettujen biopsioiden patologinen arviointi tyypin I ja tyypin III kollageenin välisen suhteen tutkimiseksi
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Patologinen ja toiminnallinen arviointi

Tilaa