- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012464
A rektális prolapsus patológiai értékelése fiataloknál
Fiatal betegek rektális prolapsusának kóros és funkcionális értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek teljes klinikai értékelését az anamnézis felvételével végzik el, amelyben lekérdezik a tünetek típusát és időtartamát, a kapcsolódó egészségügyi állapotokat, a korábbi végbélsüllyedés miatti műtéteket, valamint a széklet inkontinencia jelenlétét, amelyet Wexner-kontinencia pontszámmal osztályoznak. Ezenkívül a betegek alapos általános és helyi vizsgálaton vesznek részt a végbélsüllyedés (belső vagy külső) típusának, valamint az anális sphincterek és a medencefenék izomzatának állapotának meghatározására.
Az anorektális régió funkcionális értékelése anális manometriával történik a nyugalmi és szorító anális nyomás, a rektális érzés és a megfelelőség mérésére; endorectalis ultrahangvizsgálat az anális sphincterek integritásának felmérésére; és pudendális idegvégződés motoros latenciája (PNTML) a pudendális neuropátia kizárására.
Véletlenszerű biopsziát (szám szerint 2-4) vesznek a medencefenék izomzatából, a külső anális záróizomból és a végbél oldalsó támasztószalagjaiból a végbélsüllyedés műtéti kezelése során, akár hasi, akár perineális megközelítéssel. A szövetmintákat formalin oldatban tárolják, és kórszövettani vizsgálatra küldik. A szövetmintákat immunhisztokémiai vizsgálatnak vetik alá, hogy kiszámítsák az I. és a III. típusú kollagén közötti arányt, és feltárják az esetleges myopathiás vagy degeneratív elváltozásokat. Ezen túlmenően, a medencefenék izomzatának schistoszomális érzelmeit immunhisztokémiai vizsgálattal lehet kimutatni a schistosoma mansoni petesejtjeinek kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 45 év alatti betegek primer vagy visszatérő végbélsüllyedésben, akár belső, akár külső prolapsus
Kizárási kritériumok:
- 45 év feletti betegek, kapcsolódó anorectalis patológiás betegek, mint anális repedés, aranyér vagy daganat, valamint dokumentált pszichiátriai vagy mentális rendellenességben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Patológiai és funkcionális értékelés
Mindkét nemű, 45 év alatti betegek belső vagy külső végbélsüllyedéssel
|
Véletlenszerű biopsziát vesznek a medencefenék izomzatából, a külső anális záróizomból és a végbél oldalsó támasztószalagjaiból a végbélsüllyedés műtéti kezelése során, akár hasi, akár perineális megközelítéssel.
A szövetmintákat immunhisztokémiai vizsgálatnak vetik alá, hogy kiszámítsák az I. és a III. típusú kollagén közötti arányt, és feltárják a myopathiás vagy degeneratív elváltozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kollagén I:III arány
Időkeret: közvetlenül a műtét után
|
A vett biopsziák kóros felmérése az I. és III. típusú kollagén arányának vizsgálatára
|
közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansourau2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rektális prolapsus
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntIsmétlődő végbélrák | IIIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIB stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIC stádiumú végbélrák AJCC v7 | Rektális mucinosus adenokarcinóma | Rectal Signet gyűrűsejtes adenokarcinóma | IIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIB stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIC stádiumú végbélrák AJCC v7Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntIsmétlődő vastagbél karcinóma | Ismétlődő végbélrák | IVA stádiumú vastagbélrák | IVA stádiumú végbélrák | IVB stádiumú vastagbélrák | IVB stádiumú végbélrák | Vastagbélnyálkahártya-adenokarcinóma | Colon Signet gyűrűsejtes adenokarcinóma | Rektális mucinosus adenokarcinóma | Rectal Signet gyűrűsejtes adenokarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő végbélrák | IIIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIB stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIC stádiumú végbélrák AJCC v7 | IVA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IVB stádiumú végbélrák AJCC v7 | Rektális mucinosus adenokarcinóma | Rectal Signet gyűrűsejtes adenokarcinóma | IIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIB... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIIIA stádiumú végbélrák | IIIB stádiumú végbélrák | IIIC stádiumú végbélrák | Ismétlődő vastagbél karcinóma | Ismétlődő végbélrák | IIIA stádiumú vastagbélrák | IIIB stádiumú vastagbélrák | IIIC stádiumú vastagbélrák | IVA stádiumú vastagbélrák | IVA stádiumú végbélrák | IVB stádiumú vastagbélrák | IVB stádiumú... és egyéb feltételekEgyesült Államok