Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patologisk vurdering av rektal prolaps hos unge

4. januar 2017 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Patologisk og funksjonell vurdering av rektal prolaps hos unge pasienter

Pasienter under 45 år med rektal prolaps vil gjennomgå fullstendig patologisk og funksjonell vurdering for å bestemme den underliggende etiologien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Full klinisk vurdering av pasientene vil bli utført ved å ta en anamnese og spørre om type og varighet av symptomer, tilknyttede medisinske tilstander, historie med tidligere operasjon for rektal prolaps og tilstedeværelse av fekal inkontinens som vil bli gradert etter Wexner-kontinensscore. I tillegg vil pasientene gjennomgå en grundig generell og lokal undersøkelse for å fastslå type rektalprolaps (internt eller eksternt) og tilstanden til analsfinktrene og bekkenbunnsmuskulaturen.

Funksjonell vurdering av det anorektale området vil bli gjort ved anal manometri for å måle hvile- og presseanaltrykket, rektal sensasjon og etterlevelse; endorektal ultrasonografi for å vurdere integriteten til de anale lukkemusklene; og pudendal nerveterminal motor latens (PNTML) for å utelukke pudendal nevropati.

Tilfeldige biopsier (2-4 i antall) vil bli tatt fra bekkenbunnsmuskulaturen, ekstern analsfinkter og de laterale støttende leddbåndene i endetarmen under kirurgisk behandling av rektal prolaps enten via abdominal eller perineal tilnærming. Vevsprøver vil bli konservert i formalinløsning og sendes til histopatologisk undersøkelse. Vevsprøver vil bli utsatt for immunhistokjemi for å beregne forholdet mellom kollagen type I og type III, og for å avsløre eventuelle myopatiske eller degenerative forandringer. I tillegg vil schistosomal affeksjon av bekkenbunnsmuskulaturen bli oppdaget ved immunhistokjemiundersøkelse for eggene til schistosomal mansoni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn under 45 år med primær eller tilbakevendende rektal prolaps, enten intern eller ekstern prolaps, vil bli inkludert. Pasienter over 45 år, pasienter med assosiert anorektal patologi som analfissur, hemorroider eller neoplasma, og pasienter med dokumenterte psykiatriske eller psykiske lidelser vil bli ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn under 45 år med primær eller tilbakevendende rektal prolaps, enten intern eller ekstern prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 45 år, pasienter med tilhørende anorektal patologi som analfissur, hemoroider eller neoplasmer, og pasienter med dokumenterte psykiatriske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patologisk og funksjonell vurdering
Pasienter av begge kjønn, aldrende under 45 år med intern eller ekstern rektal prolaps
Annen: Patologisk og funksjonell vurdering
Tilfeldige biopsier vil bli tatt fra bekkenbunnsmuskulaturen, ekstern analsfinkter og de laterale støttende leddbåndene i endetarmen under kirurgisk behandling av rektal prolaps enten via abdominal eller perineal tilnærming. Vevsprøver vil bli utsatt for immunhistokjemi for å beregne forholdet mellom kollagen type I og type III, og for å avsløre eventuelle myopatiske eller degenerative endringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kollagen I:III-forhold
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Patologisk vurdering av de tatt biopsier for å undersøke forholdet mellom kollagen type I og type III
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansourau2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektal prolaps

Kliniske studier på Patologisk og funksjonell vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere