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THIN 数据库研究:肾上腺功能不全患者的资源使用和结果 处方氢化可的松:立即或改良释放,或泼尼松龙

2021年5月30日 更新者:Shire

肾上腺功能不全患者的资源使用和临床结果规定立即释放或改良释放氢化可的松制剂或泼尼松龙:薄(健康改善网络)数据库研究

描述在英国接受速释 (IR) 氢化可的松或缓释 (MR) 氢化可的松或泼尼松龙处方的患者的临床结果以及初级和二级保健医疗资源的使用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

THIN 数据库中所有具有 AI 读取代码且在 2010 年至数据提取日期期间已开出 IR 氢化可的松或泼尼松龙或 MR 氢化可的松 (plenadren) 处方的患者都将包括在内

描述

纳入标准:

  1. 队列 1(IR 氢化可的松):所有患者在 2010 年和数据提取之间具有 AI 读取代码和 IR 氢化可的松处方,但在此期间的任何时间都没有 MR 氢化可的松处方,并且在此期间没有更早的 IR 泼尼松龙处方
  2. 队列 2(IR 泼尼松龙):所有患者在 2010 年和数据提取之间具有 AI 读取代码和 IR 泼尼松龙处方,但在此期间的任何时间都没有 MR 泼尼松龙处方,并且在此期间没有更早的 IR 泼尼松龙处方
  3. 队列 3a(MR 氢化可的松):2010 年至数据提取期间所有具有 AI 阅读代码和 MR 氢化可的松处方的患者
  4. 队列 3b(IR 到 MR 氢化可的松):来自队列 3a 的一组患者,他们已经从 IR 转换为 MR 氢化可的松。
  5. 预定义的 READ 代码列表将用于识别 THIN 数据库中所有原发性或继发性 AI 或 CAH 患者。

排除标准:

1) 在过去五年内未接受过氢化可的松或泼尼松龙处方的患者将被排除在外,因为研究的目的是描述最近的经历。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列 1
红外氢化可的松
患者将分为队列 1(IR 氢化可的松)、队列 2(IR 泼尼松龙)、队列 3(MR 氢化可的松)或队列 4(IR 至 MR 氢化可的松),具体取决于观察期间接受的口服皮质类固醇药物。
队列 2
IR泼尼松龙
患者将分为队列 1(IR 氢化可的松)、队列 2(IR 泼尼松龙)、队列 3(MR 氢化可的松)或队列 4(IR 至 MR 氢化可的松),具体取决于观察期间接受的口服皮质类固醇药物。
队列 3
MR氢化可的松
患者将分为队列 1(IR 氢化可的松)、队列 2(IR 泼尼松龙)、队列 3(MR 氢化可的松)或队列 4(IR 至 MR 氢化可的松),具体取决于观察期间接受的口服皮质类固醇药物。
队列 4
IR 到 MR 氢化可的松
患者将分为队列 1(IR 氢化可的松)、队列 2(IR 泼尼松龙)、队列 3(MR 氢化可的松)或队列 4(IR 至 MR 氢化可的松),具体取决于观察期间接受的口服皮质类固醇药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过使用初级保健联系人的数量来衡量所有患者每年初级保健资源的使用情况
大体时间:4个月
4个月
所有患者每年的初级保健资源使用情况,按转诊到二级保健的人数衡量(按专业)
大体时间:4个月
4个月
所有患者每年的初级保健资源使用情况(按病假单问题数量衡量)
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月5日

首次发布 (估计)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月30日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHP617-701

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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