Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THIN-databasstudie: Resursanvändning och resultat hos patienter med binjurebarksvikt Föreskrivet hydrokortison: omedelbar eller modifierad frisättning, eller prednisolon

30 maj 2021 uppdaterad av: Shire

Resursanvändning och kliniska resultat hos patienter med binjurebarksvikt som ordinerats antingen en hydrokortisonformulering med omedelbar frisättning eller modifierad frisättning eller Prednisolon: A THIN (The Health Improvement Network) databasstudie

För att beskriva kliniska resultat och användning av både primär- och sekundärvårdsresurser hos patienter som har ordinerats antingen hydrokortison med omedelbar frisättning (IR) eller hydrokortison med modifierad frisättning (MR) eller prednisolon i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i THIN-databasen som har en Read-kod för AI och som har ordinerats antingen IR-hydrokortison eller prednisolon eller MR-hydrokortison (plenadren) mellan 2010 och datumet för dataextraktion kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kohort 1 (IR-hydrokortison): Alla patienter med en läskod för AI och ett recept på IR-hydrokortison mellan 2010 och dataextraktion men inget recept på MR-hydrokortison någon gång under denna period, och ingen tidigare ordination av IR-prednisolon under denna period
  2. Kohort 2 (IR-prednisolon): Alla patienter med en läskod för AI och ett recept på IR-prednisolon mellan 2010 och dataextraktion men inget recept på MR-prednisolon någon gång under denna period, och ingen tidigare ordination av IR-prednisolon under denna period
  3. Kohort 3a (MR-hydrokortison): Alla patienter med en Läskod för AI och ett recept på MR-hydrokortison mellan 2010 och dataextraktion
  4. Kohort 3b (IR till MR hydrokortison): En undergrupp av patienter från kohort 3a, som har bytt från IR till MR hydrokortison.
  5. En lista med fördefinierade READ-koder kommer att användas för att identifiera alla patienter med primär eller sekundär AI eller CAH i THIN-databasen.

Exklusions kriterier:

1)Patienter som inte fått något recept på hydrokortison eller prednisolon under de senaste fem åren kommer att uteslutas eftersom syftet med studien är att beskriva den senaste tidens erfarenheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
IR hydrokortison
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 2
IR prednisolon
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 3
MR hydrokortison
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 4
IR till MR hydrokortison
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt med antal primärvårdskontakter
Tidsram: 4 månader
4 månader
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt som antal remisser till sekundärvården (per specialitet)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt i antal sjukskrivningsfrågor
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHP617-701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens

Kliniska prövningar på Kortikosteroidmedicin

3
Prenumerera