Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THIN-databaseundersøgelse: ressourceanvendelse og resultater hos patienter med binyrebarkinsufficiens ordineret hydrocortison: øjeblikkelig eller modificeret frigivelse eller prednisolon

30. maj 2021 opdateret af: Shire

Ressourceanvendelse og kliniske resultater hos patienter med binyrebarkinsufficiens ordineret enten en hydrocortisonformulering med øjeblikkelig frigivelse eller modificeret frigivelse eller Prednisolon: A THIN (The Health Improvement Network) databaseundersøgelse

At beskrive kliniske resultater og brug af ressourcer i både primær og sekundær sundhedspleje hos patienter, der er blevet ordineret enten hydrocortison med øjeblikkelig frigivelse (IR) eller hydrokortison med modificeret frigivelse (MR) eller prednisolon i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i THIN-databasen, som har en Read-kode for AI og er blevet ordineret enten IR-hydrocortison eller prednisolon eller MR-hydrocortison (plenadren) mellem 2010 og datoen for dataekstraktion vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kohorte 1 (IR-hydrocortison): Alle patienter med en Read-kode for AI og en ordination af IR-hydrocortison mellem 2010 og dataudtræk, men ingen recept på MR-hydrocortison på noget tidspunkt i denne periode, og ingen tidligere ordination af IR-prednisolon i denne periode
  2. Kohorte 2 (IR-prednisolon): Alle patienter med en Read-kode for AI og en ordination af IR-prednisolon mellem 2010 og dataudtræk, men ingen recept på MR-prednisolon på noget tidspunkt i denne periode, og ingen tidligere ordination af IR-prednisolon i denne periode
  3. Kohorte 3a (MR Hydrocortison): Alle patienter med en Read-kode for AI og en ordination af MR hydrocortison mellem 2010 og dataudtræk
  4. Kohorte 3b (IR til MR hydrocortison): En undergruppe af patienter fra kohorte 3a, som har skiftet fra IR til MR hydrocortison.
  5. En liste over foruddefinerede READ-koder vil blive brugt til at identificere alle patienter med primær eller sekundær AI eller CAH i THIN-databasen.

Ekskluderingskriterier:

1)Patienter, der ikke har modtaget en recept på hydrocortison eller prednisolon inden for de seneste fem år, vil blive udelukket, da formålet med undersøgelsen er at beskrive nyere erfaringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
IR hydrocortison
Andet: Kortikosteroid medicin
Patienterne vil blive grupperet i kohorte 1 (IR hydrocortison), kohorte 2 (IR prednisolon), kohorte 3 (MR hydrocortison) eller kohorte 4 (IR til MR hydrocortison), afhængigt af hvilke orale kortikosteroider, der blev modtaget i observationsperioden.
Kohorte 2
IR prednisolon
Andet: Kortikosteroid medicin
Patienterne vil blive grupperet i kohorte 1 (IR hydrocortison), kohorte 2 (IR prednisolon), kohorte 3 (MR hydrocortison) eller kohorte 4 (IR til MR hydrocortison), afhængigt af hvilke orale kortikosteroider, der blev modtaget i observationsperioden.
Kohorte 3
MR hydrocortison
Andet: Kortikosteroid medicin
Patienterne vil blive grupperet i kohorte 1 (IR hydrocortison), kohorte 2 (IR prednisolon), kohorte 3 (MR hydrocortison) eller kohorte 4 (IR til MR hydrocortison), afhængigt af hvilke orale kortikosteroider, der blev modtaget i observationsperioden.
Kohorte 4
IR til MR hydrocortison
Andet: Kortikosteroid medicin
Patienterne vil blive grupperet i kohorte 1 (IR hydrocortison), kohorte 2 (IR prednisolon), kohorte 3 (MR hydrocortison) eller kohorte 4 (IR til MR hydrocortison), afhængigt af hvilke orale kortikosteroider, der blev modtaget i observationsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primærplejens ressourceforbrug pr. år hos alle patienter målt ved brug af antallet af primærplejekontakter
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Primærplejeressourceforbrug pr. år hos alle patienter målt ved antal henvisninger til sekundær pleje (efter speciale)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Primærplejens ressourceforbrug pr. år hos alle patienter målt ved antal sygemeldinger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHP617-701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens

Kliniske forsøg med Kortikosteroid medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner