Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

THIN-databaseonderzoek: gebruik van hulpbronnen en resultaten bij patiënten met bijnierinsufficiëntie Voorgeschreven hydrocortison: onmiddellijke of gemodificeerde afgifte of prednisolon

30 mei 2021 bijgewerkt door: Shire

Gebruik van hulpbronnen en klinische resultaten bij patiënten met bijnierinsufficiëntie die een hydrocortison-formulering met onmiddellijke afgifte of gemodificeerde afgifte of prednisolon hebben voorgeschreven: een THIN-databaseonderzoek (The Health Improvement Network)

Om de klinische resultaten en het gebruik van zowel eerstelijns- als tweedelijnsgezondheidszorg te beschrijven bij patiënten aan wie hydrocortison met onmiddellijke afgifte (IR) of hydrocortison met gemodificeerde afgifte (MR) of prednisolon in het VK is voorgeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in de THIN-database die een Read-code voor AI hebben en aan wie IR-hydrocortison of prednisolon of MR-hydrocortison (plenadren) is voorgeschreven tussen 2010 en de datum van gegevensextractie, worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cohort 1 (IR-hydrocortison): alle patiënten met een leescode voor AI en een recept voor IR-hydrocortison tussen 2010 en data-extractie, maar geen recept voor MR-hydrocortison op enig moment in deze periode, en geen eerder recept voor IR-prednisolon tijdens deze periode
  2. Cohort 2 (IR-prednisolon): alle patiënten met een Read-code voor AI en een recept voor IR-prednisolon tussen 2010 en data-extractie, maar geen recept voor MR-prednisolon op enig moment in deze periode, en geen eerder recept voor IR-prednisolon tijdens deze periode
  3. Cohort 3a (MR Hydrocortison): Alle patiënten met een Leescode voor AI en een voorschrift van MR hydrocortison tussen 2010 en gegevensextractie
  4. Cohort 3b (IR naar MR hydrocortison): Een subgroep van patiënten uit cohort 3a, die zijn overgestapt van IR naar MR hydrocortison.
  5. Een lijst met vooraf gedefinieerde READ-codes zal worden gebruikt om alle patiënten met primaire of secundaire AI of CAH in de THIN-database te identificeren.

Uitsluitingscriteria:

1)Patiënten die de afgelopen vijf jaar geen recept voor hydrocortison of prednisolon hebben gekregen, worden uitgesloten, aangezien het doel van het onderzoek is om recente ervaringen te beschrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
IR-hydrocortison
Ander: Corticosteroïde medicatie
Patiënten worden gegroepeerd in cohort 1 (IR-hydrocortison), cohort 2 (IR-prednisolon), cohort 3 (MR-hydrocortison) of cohort 4 (IR-naar-MR-hydrocortison), afhankelijk van welke orale corticosteroïdmedicatie tijdens de observatieperiode is ontvangen.
Cohort 2
IR-prednisolon
Ander: Corticosteroïde medicatie
Patiënten worden gegroepeerd in cohort 1 (IR-hydrocortison), cohort 2 (IR-prednisolon), cohort 3 (MR-hydrocortison) of cohort 4 (IR-naar-MR-hydrocortison), afhankelijk van welke orale corticosteroïdmedicatie tijdens de observatieperiode is ontvangen.
Cohort 3
MR hydrocortison
Ander: Corticosteroïde medicatie
Patiënten worden gegroepeerd in cohort 1 (IR-hydrocortison), cohort 2 (IR-prednisolon), cohort 3 (MR-hydrocortison) of cohort 4 (IR-naar-MR-hydrocortison), afhankelijk van welke orale corticosteroïdmedicatie tijdens de observatieperiode is ontvangen.
Cohort 4
IR naar MR hydrocortison
Ander: Corticosteroïde medicatie
Patiënten worden gegroepeerd in cohort 1 (IR-hydrocortison), cohort 2 (IR-prednisolon), cohort 3 (MR-hydrocortison) of cohort 4 (IR-naar-MR-hydrocortison), afhankelijk van welke orale corticosteroïdmedicatie tijdens de observatieperiode is ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van eerstelijnshulpmiddelen per jaar bij alle patiënten, gemeten aan de hand van het aantal eerstelijnszorgcontacten
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Gebruik van eerstelijnshulpmiddelen per jaar bij alle patiënten, gemeten aan de hand van het aantal verwijzingen naar tweedelijnszorg (per specialisme)
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Gebruik van primaire zorgmiddelen per jaar bij alle patiënten, gemeten aan de hand van het aantal ziekmeldingen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHP617-701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corticosteroïde medicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren