Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THIN-databasestudie: ressursbruk og resultater hos pasienter med binyrebarksvikt Foreskrevet hydrokortison: umiddelbar eller modifisert frigjøring, eller prednisolon

30. mai 2021 oppdatert av: Shire

Ressursbruk og kliniske resultater hos pasienter med binyrebarksvikt foreskrevet enten en hydrokortisonformulering med umiddelbar frigjøring eller modifisert frigjøring eller Prednisolon: A THIN (The Health Improvement Network) databasestudie

For å beskrive kliniske utfall og ressursbruk for både primær- og sekundærhelsetjenesten hos pasienter som har blitt foreskrevet enten hydrokortison med øyeblikkelig frigjøring (IR) eller hydrokortison med modifisert frigjøring (MR) eller prednisolon i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i THIN-databasen som har en Read-kode for AI og har blitt foreskrevet enten IR-hydrokortison eller prednisolon eller MR-hydrokortison (plenadren) mellom 2010 og datoen for datautvinning vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kohort 1 (IR-hydrokortison): Alle pasienter med en Read-kode for AI og en resept på IR-hydrokortison mellom 2010 og datautvinning, men ingen resept på MR-hydrokortison på noe tidspunkt i denne perioden, og ingen tidligere resept på IR-prednisolon i denne perioden
  2. Kohort 2 (IR-prednisolon): Alle pasienter med en Read-kode for AI og en resept på IR-prednisolon mellom 2010 og datautvinning, men ingen resept på MR-prednisolon på noe tidspunkt i denne perioden, og ingen tidligere resept for IR-prednisolon i denne perioden
  3. Kohort 3a (MR-hydrokortison): Alle pasienter med Read-kode for AI og resept på MR-hydrokortison mellom 2010 og datautvinning
  4. Kohort 3b (IR til MR hydrokortison): En undergruppe av pasienter fra kohort 3a, som har byttet fra IR til MR hydrokortison.
  5. En liste over forhåndsdefinerte READ-koder vil bli brukt til å identifisere alle pasienter med primær eller sekundær AI eller CAH i THIN-databasen.

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter som ikke har fått resept på hydrokortison eller prednisolon de siste fem årene vil bli ekskludert da målet med studien er å beskrive nyere erfaringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
IR hydrokortison
Annen: Kortikosteroidmedisin
Pasientene vil bli gruppert i kohort 1 (IR hydrokortison), kohort 2 (IR prednisolon), kohort 3 (MR hydrokortison) eller kohort 4 (IR til MR hydrokortison) avhengig av hvilke orale kortikosteroidmedisiner som ble mottatt i observasjonsperioden.
Kohort 2
IR prednisolon
Annen: Kortikosteroidmedisin
Pasientene vil bli gruppert i kohort 1 (IR hydrokortison), kohort 2 (IR prednisolon), kohort 3 (MR hydrokortison) eller kohort 4 (IR til MR hydrokortison) avhengig av hvilke orale kortikosteroidmedisiner som ble mottatt i observasjonsperioden.
Kohort 3
MR hydrokortison
Annen: Kortikosteroidmedisin
Pasientene vil bli gruppert i kohort 1 (IR hydrokortison), kohort 2 (IR prednisolon), kohort 3 (MR hydrokortison) eller kohort 4 (IR til MR hydrokortison) avhengig av hvilke orale kortikosteroidmedisiner som ble mottatt i observasjonsperioden.
Kohort 4
IR til MR hydrokortison
Annen: Kortikosteroidmedisin
Pasientene vil bli gruppert i kohort 1 (IR hydrokortison), kohort 2 (IR prednisolon), kohort 3 (MR hydrokortison) eller kohort 4 (IR til MR hydrokortison) avhengig av hvilke orale kortikosteroidmedisiner som ble mottatt i observasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primærhelsetjenestens ressursbruk per år hos alle pasienter målt ved bruk av antall primærhelsekontakter
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ressursbruk i primærhelsetjenesten per år hos alle pasienter målt ved antall henvisninger til sekundæromsorg (etter spesialitet)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Primærhelsetjenestens ressursbruk per år hos alle pasienter målt etter antall sykemeldinger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHP617-701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenal insuffisiens

Kliniske studier på Kortikosteroidmedisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere