THIN 데이터베이스 연구: 하이드로코르티손이 처방된 부신 기능 부전 환자의 자원 사용 및 결과: 즉시 방출 또는 수정 방출 또는 프레드니솔론
2021년 5월 30일 업데이트: Shire
Immediate Release 또는 Modified Release Hydrocortisone 제제 또는 Prednisolone이 처방된 부신 기능 부전 환자의 자원 사용 및 임상 결과: THIN(The Health Improvement Network) 데이터베이스 연구
영국에서 즉시 방출(IR) 하이드로코르티손 또는 수정 방출(MR) 하이드로코르티손 또는 프레드니솔론을 처방받은 환자의 임상 결과와 1차 및 2차 의료 자원 사용을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AI에 대한 읽기 코드가 있고 2010년과 데이터 추출 날짜 사이에 IR 하이드로코르티손 또는 프레드니솔론 또는 MR 하이드로코르티손(plenadren)을 처방받은 THIN 데이터베이스의 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 1(IR 히드로코르티손): 2010년과 데이터 추출 사이에 AI에 대한 판독 코드 및 IR 히드로코르티손 처방을 받았지만 이 기간 동안 언제든지 MR 히드로코르티손 처방이 없었고 이 기간 동안 IR 프레드니솔론에 대한 이전 처방이 없는 모든 환자
- 코호트 2(IR 프레드니솔론): 2010년과 데이터 추출 사이에 AI에 대한 판독 코드가 있고 IR 프레드니솔론이 처방되었지만 이 기간 동안 언제라도 MR 프레드니솔론에 대한 처방이 없었고 이 기간 동안 IR 프레드니솔론에 대한 이전 처방이 없는 모든 환자
- 코호트 3a(MR 하이드로코르티손): 2010년과 데이터 추출 사이에 AI에 대한 판독 코드 및 MR 하이드로코르티손 처방이 있는 모든 환자
- 코호트 3b(IR에서 MR 하이드로코르티손으로): IR에서 MR 하이드로코르티손으로 전환한 코호트 3a의 환자 하위 집합.
- 사전 정의된 READ 코드 목록은 THIN 데이터베이스에서 1차 또는 2차 AI 또는 CAH가 있는 모든 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
제외 기준:
1) 최근 5년 동안 하이드로코르티손 또는 프레드니솔론 처방을 받은 적이 없는 환자는 최근 경험을 기술하는 것이 연구의 목적이므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
IR 하이드로코르티손
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환자는 관찰 기간 동안 어떤 경구 코르티코스테로이드 약물을 투여받았는지에 따라 코호트 1(IR 히드로코르티손), 코호트 2(IR 프레드니솔론), 코호트 3(MR 히드로코르티손) 또는 코호트 4(IR에서 MR 히드로코르티손)로 그룹화됩니다.
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코호트 2
IR 프레드니솔론
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환자는 관찰 기간 동안 어떤 경구 코르티코스테로이드 약물을 투여받았는지에 따라 코호트 1(IR 히드로코르티손), 코호트 2(IR 프레드니솔론), 코호트 3(MR 히드로코르티손) 또는 코호트 4(IR에서 MR 히드로코르티손)로 그룹화됩니다.
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코호트 3
미스터 하이드로코르티손
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환자는 관찰 기간 동안 어떤 경구 코르티코스테로이드 약물을 투여받았는지에 따라 코호트 1(IR 히드로코르티손), 코호트 2(IR 프레드니솔론), 코호트 3(MR 히드로코르티손) 또는 코호트 4(IR에서 MR 히드로코르티손)로 그룹화됩니다.
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코호트 4
IR에서 MR 하이드로코르티손으로
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환자는 관찰 기간 동안 어떤 경구 코르티코스테로이드 약물을 투여받았는지에 따라 코호트 1(IR 히드로코르티손), 코호트 2(IR 프레드니솔론), 코호트 3(MR 히드로코르티손) 또는 코호트 4(IR에서 MR 히드로코르티손)로 그룹화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 진료 담당자 수를 사용하여 측정한 모든 환자의 연간 1차 진료 자원 사용
기간: 4개월
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4개월
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2차 진료 의뢰 건수로 측정한 모든 환자의 연간 1차 진료 자원 사용(전문 분야별)
기간: 4개월
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4개월
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병가 문제 수로 측정한 모든 환자의 연간 1차 의료 자원 사용
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부신 기능 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
코르티코 스테로이드 약물에 대한 임상 시험
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