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Estudo de banco de dados THIN: uso de recursos e resultados em pacientes com insuficiência adrenal prescrita hidrocortisona: liberação imediata ou modificada ou prednisolona

30 de maio de 2021 atualizado por: Shire

Uso de recursos e resultados clínicos em pacientes com insuficiência adrenal prescrita uma formulação de hidrocortisona de liberação imediata ou modificada ou prednisolona: um estudo de banco de dados THIN (The Health Improvement Network)

Descrever os resultados clínicos e o uso de recursos de cuidados de saúde primários e secundários em pacientes que receberam prescrição de hidrocortisona de liberação imediata (IR) ou hidrocortisona de liberação modificada (MR) ou prednisolona no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes no banco de dados THIN que têm um código Read para AI e foram prescritos hidrocortisona IR ou prednisolona ou hidrocortisona MR (plenadren) entre 2010 e a data de extração de dados serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Coorte 1 (hidrocortisona IR): Todos os pacientes com um código Read para AI e uma prescrição de hidrocortisona IR entre 2010 e a extração de dados, mas sem prescrição de hidrocortisona MR em nenhum momento durante este período, e nenhuma prescrição anterior de prednisolona IR durante este período
  2. Coorte 2 (prednisolona IR): Todos os pacientes com um código Read para AI e uma prescrição de prednisolona IR entre 2010 e a extração de dados, mas sem prescrição de prednisolona MR em nenhum momento durante este período, e nenhuma prescrição anterior de prednisolona IR durante este período
  3. Coorte 3a (MR Hydrocortisone): Todos os pacientes com um código Read para AI e uma prescrição de MR hidrocortisona entre 2010 e a extração de dados
  4. Coorte 3b (IR para hidrocortisona MR): Um subconjunto de pacientes da coorte 3a, que mudaram de IR para hidrocortisona MR.
  5. Uma lista de códigos READ pré-definidos será usada para identificar todos os pacientes com IA ou CAH primária ou secundária no banco de dados THIN.

Critério de exclusão:

1)Os pacientes que não receberam prescrição de hidrocortisona ou prednisolona nos últimos cinco anos serão excluídos, pois o objetivo do estudo é descrever experiências recentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
Hidrocortisona IR
Outro: Medicação corticosteróide
Os pacientes serão agrupados em Coorte 1 (hidrocortisona IR), coorte 2 (prednisolona IR), coorte 3 (hidrocortisona MR) ou coorte 4 (hidrocortisona IR para MR), dependendo de quais medicamentos corticosteroides orais foram recebidos durante o período de observação.
Coorte 2
Prednisolona IR
Outro: Medicação corticosteróide
Os pacientes serão agrupados em Coorte 1 (hidrocortisona IR), coorte 2 (prednisolona IR), coorte 3 (hidrocortisona MR) ou coorte 4 (hidrocortisona IR para MR), dependendo de quais medicamentos corticosteroides orais foram recebidos durante o período de observação.
Coorte 3
MR hidrocortisona
Outro: Medicação corticosteróide
Os pacientes serão agrupados em Coorte 1 (hidrocortisona IR), coorte 2 (prednisolona IR), coorte 3 (hidrocortisona MR) ou coorte 4 (hidrocortisona IR para MR), dependendo de quais medicamentos corticosteroides orais foram recebidos durante o período de observação.
Coorte 4
IR para MR hidrocortisona
Outro: Medicação corticosteróide
Os pacientes serão agrupados em Coorte 1 (hidrocortisona IR), coorte 2 (prednisolona IR), coorte 3 (hidrocortisona MR) ou coorte 4 (hidrocortisona IR para MR), dependendo de quais medicamentos corticosteroides orais foram recebidos durante o período de observação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de recursos de cuidados primários por ano em todos os pacientes, medido pelo número de contatos de cuidados primários
Prazo: 4 meses
4 meses
Uso de recursos de cuidados primários por ano em todos os pacientes, medido pelo número de encaminhamentos para cuidados secundários (por especialidade)
Prazo: 4 meses
4 meses
Uso de recursos de cuidados primários por ano em todos os pacientes, conforme medido pelo número de problemas de atestados médicos
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHP617-701

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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