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Estudio de la base de datos THIN: Uso de recursos y resultados en pacientes con insuficiencia suprarrenal Hidrocortisona recetada: liberación inmediata o modificada o prednisolona

30 de mayo de 2021 actualizado por: Shire

Uso de recursos y resultados clínicos en pacientes con insuficiencia suprarrenal a los que se les recetó una formulación de hidrocortisona de liberación inmediata o de liberación modificada o prednisolona: un estudio de la base de datos THIN (The Health Improvement Network)

Describir los resultados clínicos y el uso de recursos de atención médica de atención primaria y secundaria en pacientes a los que se les recetó hidrocortisona de liberación inmediata (IR) o hidrocortisona de liberación modificada (MR) o prednisolona en el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes en la base de datos THIN que tengan un código de lectura para AI y se les haya recetado hidrocortisona IR o prednisolona o hidrocortisona MR (plenadren) entre 2010 y la fecha de extracción de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cohorte 1 (hidrocortisona IR): todos los pacientes con un código de lectura para AI y una prescripción de hidrocortisona IR entre 2010 y la extracción de datos, pero sin prescripción de hidrocortisona MR en ningún momento durante este período, y sin prescripción anterior de prednisolona IR durante este período
  2. Cohorte 2 (prednisolona IR): todos los pacientes con un código de lectura para AI y una prescripción de prednisolona IR entre 2010 y la extracción de datos, pero sin prescripción de prednisolona MR en ningún momento durante este período, y sin prescripción anterior de prednisolona IR durante este período
  3. Cohorte 3a (hidrocortisona MR): todos los pacientes con un código de lectura para AI y una prescripción de hidrocortisona MR entre 2010 y la extracción de datos
  4. Cohorte 3b (IR a MR hidrocortisona): Un subconjunto de pacientes de la cohorte 3a, que han cambiado de IR a MR hidrocortisona.
  5. Se utilizará una lista de códigos READ predefinidos para identificar a todos los pacientes con IA o CAH primaria o secundaria en la base de datos THIN.

Criterio de exclusión:

1) Se excluirán los pacientes que no hayan recibido prescripción de hidrocortisona o prednisolona en los últimos cinco años, ya que el objetivo del estudio es describir la experiencia reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Hidrocortisona IR
Otro: Medicación con corticosteroides
Los pacientes se agruparán en la cohorte 1 (hidrocortisona IR), la cohorte 2 (prednisolona IR), la cohorte 3 (hidrocortisona MR) o la cohorte 4 (hidrocortisona IR a MR) según los medicamentos con corticosteroides orales que se recibieron durante el período de observación.
Cohorte 2
Prednisolona IR
Otro: Medicación con corticosteroides
Los pacientes se agruparán en la cohorte 1 (hidrocortisona IR), la cohorte 2 (prednisolona IR), la cohorte 3 (hidrocortisona MR) o la cohorte 4 (hidrocortisona IR a MR) según los medicamentos con corticosteroides orales que se recibieron durante el período de observación.
Cohorte 3
MR hidrocortisona
Otro: Medicación con corticosteroides
Los pacientes se agruparán en la cohorte 1 (hidrocortisona IR), la cohorte 2 (prednisolona IR), la cohorte 3 (hidrocortisona MR) o la cohorte 4 (hidrocortisona IR a MR) según los medicamentos con corticosteroides orales que se recibieron durante el período de observación.
Cohorte 4
IR a MR hidrocortisona
Otro: Medicación con corticosteroides
Los pacientes se agruparán en la cohorte 1 (hidrocortisona IR), la cohorte 2 (prednisolona IR), la cohorte 3 (hidrocortisona MR) o la cohorte 4 (hidrocortisona IR a MR) según los medicamentos con corticosteroides orales que se recibieron durante el período de observación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de recursos de atención primaria por año en todos los pacientes medido utilizando el número de contactos de atención primaria
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Uso de recursos de atención primaria por año en todos los pacientes medido por el número de derivaciones a atención secundaria (por especialidad)
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Uso de recursos de atención primaria por año en todos los pacientes medido por el número de emisiones de notas de enfermedad
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHP617-701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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