THIN-tietokantatutkimus: Resurssien käyttö ja tulokset lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastaville potilaille määrätty Hydrokortisoni: välitön tai modifioitu vapautuminen tai prednisoloni
sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shire
Resurssien käyttö ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, jolle on määrätty joko välittömästi vapautuva tai modifioidusti vapautuva hydrokortisoniformulaatio tai prednisoloni: THIN (The Health Improvement Network) -tietokantatutkimus
Kuvaamaan kliinisiä tuloksia ja sekä perus- että toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttöä potilailla, joille on määrätty joko välittömästi vapautuvaa (IR) hydrokortisonia tai modifioidusti vapauttavaa (MR) hydrokortisonia tai prednisolonia Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki THIN-tietokannan potilaat, joilla on tekoälyn lukukoodi ja joille on määrätty joko IR-hydrokortisonia tai prednisolonia tai MR-hydrokortisonia (plenadren) vuoden 2010 ja tietojen poimintapäivän välillä, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohortti 1 (IR-hydrokortisoni): Kaikki potilaat, joilla on AI:n lukukoodi ja IR-hydrokortisonia koskeva resepti vuoden 2010 ja tietojen poiminta välisenä aikana, mutta joilla ei ole reseptiä MR-hydrokortisonia varten milloin tahansa tänä aikana, eivätkä aiempaa IR-prednisolonin reseptiä tänä aikana
- Kohortti 2 (IR-prednisoloni): Kaikki potilaat, joilla on tekoälyn lukukoodi ja jotka ovat saaneet IR-prednisolonin reseptin vuoden 2010 ja tietojen poiminta välisenä aikana, mutta joilla ei ole reseptiä MR-prednisolonia varten milloin tahansa tänä aikana, eikä aikaisempaa IR-prednisolonireseptiä tänä aikana
- Kohortti 3a (MR-hydrokortisoni): Kaikki potilaat, joilla on tekoälyn lukukoodi ja MR-hydrokortisoniresepti vuoden 2010 ja tietojen poiminta välisenä aikana
- Kohortti 3b (IR-MR-hydrokortisoni): Alaryhmä kohortin 3a potilaista, jotka ovat vaihtaneet IR:stä MR-hydrokortisoniin.
- Ennalta määritettyjen READ-koodien luetteloa käytetään tunnistamaan kaikki potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen AI tai CAH THIN-tietokannassa.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, jotka eivät ole saaneet hydrokortisonia tai prednisolonia viimeisen viiden vuoden aikana, suljetaan pois, koska tutkimuksen tarkoituksena on kuvata viimeaikaisia kokemuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
IR-hydrokortisoni
|
Potilaat ryhmitellään kohorttiin 1 (IR-hydrokortisoni), kohorttiin 2 (IR-prednisoloni), kohorttiin 3 (MR-hydrokortisoni) tai kohorttiin 4 (IR-MR-hydrokortisoni) sen mukaan, mitä oraalisia kortikosteroidilääkkeitä on saatu tarkkailujakson aikana.
|
|
Kohortti 2
IR prednisoloni
|
Potilaat ryhmitellään kohorttiin 1 (IR-hydrokortisoni), kohorttiin 2 (IR-prednisoloni), kohorttiin 3 (MR-hydrokortisoni) tai kohorttiin 4 (IR-MR-hydrokortisoni) sen mukaan, mitä oraalisia kortikosteroidilääkkeitä on saatu tarkkailujakson aikana.
|
|
Kohortti 3
MR hydrokortisoni
|
Potilaat ryhmitellään kohorttiin 1 (IR-hydrokortisoni), kohorttiin 2 (IR-prednisoloni), kohorttiin 3 (MR-hydrokortisoni) tai kohorttiin 4 (IR-MR-hydrokortisoni) sen mukaan, mitä oraalisia kortikosteroidilääkkeitä on saatu tarkkailujakson aikana.
|
|
Kohortti 4
IR-MR-hydrokortisoni
|
Potilaat ryhmitellään kohorttiin 1 (IR-hydrokortisoni), kohorttiin 2 (IR-prednisoloni), kohorttiin 3 (MR-hydrokortisoni) tai kohorttiin 4 (IR-MR-hydrokortisoni) sen mukaan, mitä oraalisia kortikosteroidilääkkeitä on saatu tarkkailujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö vuodessa kaikilla potilailla perusterveydenhuollon kontaktien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö vuodessa kaikilla potilailla toissijaiseen hoitoon lähetteiden määränä mitattuna (erikoitojen mukaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö vuodessa kaikilta potilailta sairauslomien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHP617-701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina