THIN adatbázis-tanulmány: Erőforrás-felhasználás és eredmények mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél felírt hidrokortizon: azonnali vagy módosított felszabadulás, vagy prednizolon
2021. május 30. frissítette: Shire
Azonnali vagy módosított hatóanyag-leadású hidrokortizon készítményt vagy prednizolont felírt mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek erőforrás-felhasználása és klinikai eredményei: Vékony (The Health Improvement Network) adatbázis-tanulmány
A klinikai eredmények leírása, valamint az elsődleges és másodlagos ellátás egészségügyi erőforrásainak felhasználása olyan betegeknél, akiknek azonnali hatóanyag-leadású (IR) hidrokortizont vagy módosított hatóanyag-leadású (MR) hidrokortizont vagy prednizolont írtak fel az Egyesült Királyságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A THIN adatbázisban szereplő összes olyan beteg, aki MI Read kóddal rendelkezik, és 2010 és az adatkinyerés dátuma között IR hidrokortizont vagy prednizolont vagy MR hidrokortizont (plenadren) írtak fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. kohorsz (IR-hidrokortizon): Minden olyan beteg, akinek AI-re vonatkozó olvasási kódja van, és IR-hidrokortizont írt fel 2010 és adatkinyerés között, de ebben az időszakban nem írt fel MR-hidrokortizont, és ebben az időszakban nem írták fel korábban IR-prednizolont.
- 2. kohorsz (IR-prednizolon): Minden olyan beteg, akinek AI-re vonatkozó olvasási kódja van, és IR-prednizolont írtak fel 2010 és adatkinyerés között, de ebben az időszakban nem írtak fel MR-prednizolont, és ebben az időszakban nem írtak fel korábban IR-prednizolont.
- 3a. kohorsz (MR-hidrokortizon): Minden olyan beteg, aki MI-olvasási kóddal és MR-hidrokortizonra írt fel 2010 és adatkinyerés között
- 3b. kohorsz (IR-ről MR-hidrokortizonra): A 3a kohorszban lévő betegek azon alcsoportja, akik IR-ről MR-hidrokortizonra váltottak.
- Az előre meghatározott READ kódok listája minden elsődleges vagy másodlagos AI-ban vagy CAH-ban szenvedő beteg azonosítására szolgál a THIN adatbázisban.
Kizárási kritériumok:
1) Azok a betegek, akik az elmúlt öt évben nem kaptak hidrokortizont vagy prednizolont, kizárásra kerülnek, mivel a vizsgálat célja a közelmúltbeli tapasztalatok leírása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
IR hidrokortizon
|
A betegeket az 1. kohorszba (IR-hidrokortizon), 2. kohorszba (IR-prednizolon), 3. kohorszba (MR-hidrokortizon) vagy 4. kohorszba (IR-MR-hidrokortizon) csoportosítják, attól függően, hogy a megfigyelési időszakban milyen orális kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
|
|
2. kohorsz
IR prednizolon
|
A betegeket az 1. kohorszba (IR-hidrokortizon), 2. kohorszba (IR-prednizolon), 3. kohorszba (MR-hidrokortizon) vagy 4. kohorszba (IR-MR-hidrokortizon) csoportosítják, attól függően, hogy a megfigyelési időszakban milyen orális kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
|
|
3. kohorsz
MR hidrokortizon
|
A betegeket az 1. kohorszba (IR-hidrokortizon), 2. kohorszba (IR-prednizolon), 3. kohorszba (MR-hidrokortizon) vagy 4. kohorszba (IR-MR-hidrokortizon) csoportosítják, attól függően, hogy a megfigyelési időszakban milyen orális kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
|
|
4. kohorsz
IR MR hidrokortizon
|
A betegeket az 1. kohorszba (IR-hidrokortizon), 2. kohorszba (IR-prednizolon), 3. kohorszba (MR-hidrokortizon) vagy 4. kohorszba (IR-MR-hidrokortizon) csoportosítják, attól függően, hogy a megfigyelési időszakban milyen orális kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éves alapellátási erőforrás-felhasználás minden betegnél, az alapellátási kapcsolatok számával mérve
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Alapellátási erőforrás-felhasználás évente minden betegnél, a másodlagos ellátásba utalások számában mérve (szakterületenként)
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Éves alapellátási erőforrás-felhasználás minden betegnél a beteglevelek számával mérve
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHP617-701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .