このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

THIN データベース研究: 副腎不全患者におけるリソースの使用と転帰 処方されたヒドロコルチゾン: 即時放出、放出調節、またはプレドニゾロン

2021年5月30日 更新者:Shire

即時放出型または放出調節ヒドロコルチゾン製剤またはプレドニゾロンのいずれかを処方された副腎不全患者におけるリソースの使用と臨床転帰: THIN (The Health Improvement Network) データベース研究

英国で即時放出 (IR) ヒドロコルチゾン、放出調節 (MR) ヒドロコルチゾンまたはプレドニゾロンのいずれかを処方された患者における臨床転帰と、一次および二次医療の両方の医療リソースの利用について説明する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AI の読み取りコードを持ち、2010 年からデータ抽出日までの間に IR ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、または MR ヒドロコルチゾン (プレナドレン) のいずれかを処方された、THIN データベース内のすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. コホート 1 (IR ヒドロコルチゾン): AI の読み取りコードがあり、2010 年からデータ抽出までの間に IR ヒドロコルチゾンを処方されたが、この期間中に MR ヒドロコルチゾンを処方されておらず、この期間中に IR プレドニゾロンの早期処方も受けていないすべての患者
  2. コホート 2 (IR プレドニゾロン): AI の読み取りコードがあり、2010 年からデータ抽出までの間に IR プレドニゾロンを処方されたが、この期間中に MR プレドニゾロンの処方がなく、この期間中に IR プレドニゾロンの早期処方も受けていないすべての患者
  3. コホート 3a (MR ヒドロコルチゾン): 2010 年からデータ抽出までの間に AI の読み取りコードがあり、MR ヒドロコルチゾンを処方されたすべての患者
  4. コホート 3b (IR から MR ヒドロコルチゾン): コホート 3a の患者のサブセットで、IR から MR ヒドロコルチゾンに切り替えられました。
  5. 事前定義された READ コードのリストは、THIN データベース内で一次または二次 AI または CAH を有するすべての患者を識別するために使用されます。

除外基準:

1) 研究の目的は最近の経験を説明することであるため、過去 5 年間にヒドロコルチゾンまたはプレドニゾロンの処方を受けていない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
IRヒドロコルチゾン
患者は、観察期間中にどの経口コルチコステロイド薬を受けたかに応じて、コホート 1 (IR ヒドロコルチゾン)、コホート 2 (IR プレドニゾロン)、コホート 3 (MR ヒドロコルチゾン)、またはコホート 4 (IR から MR ヒドロコルチゾン) にグループ化されます。
コホート 2
IRプレドニゾロン
患者は、観察期間中にどの経口コルチコステロイド薬を受けたかに応じて、コホート 1 (IR ヒドロコルチゾン)、コホート 2 (IR プレドニゾロン)、コホート 3 (MR ヒドロコルチゾン)、またはコホート 4 (IR から MR ヒドロコルチゾン) にグループ化されます。
コホート 3
MRヒドロコルチゾン
患者は、観察期間中にどの経口コルチコステロイド薬を受けたかに応じて、コホート 1 (IR ヒドロコルチゾン)、コホート 2 (IR プレドニゾロン)、コホート 3 (MR ヒドロコルチゾン)、またはコホート 4 (IR から MR ヒドロコルチゾン) にグループ化されます。
コホート 4
IRからMRへのヒドロコルチゾン
患者は、観察期間中にどの経口コルチコステロイド薬を受けたかに応じて、コホート 1 (IR ヒドロコルチゾン)、コホート 2 (IR プレドニゾロン)、コホート 3 (MR ヒドロコルチゾン)、またはコホート 4 (IR から MR ヒドロコルチゾン) にグループ化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プライマリケアの連絡先の数を使用して測定した、全患者における年間のプライマリケアリソースの使用量
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
二次医療への紹介数で測定した全患者の年間一次医療リソース使用量(専門分野別)
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
病状の問題の数によって測定された、全患者における年間のプライマリケアリソースの使用量
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月30日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHP617-701

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コルチコステロイド薬の臨床試験

3
購読する